Hlavní >> Cenově dostupné léky >> Boj proti bariérám biosimilárního použití

Boj proti bariérám biosimilárního použití

US Pharm . 2024;49(6):28-34.






ABSTRAKT: Biosimilars získávají na popularitě jako nákladově efektivní alternativa k biologickým produktům. Pacienti, lékaři a lékárníci mají různé představy o tom, co jsou biosimilars a jejich vyvíjející se roli při volbě terapie. Existují také bariéry související s pojištěním a mohou představovat problém v přístupu pro pacienty, kterým jsou předepsány biosimilars. Biosimilární absorpce je obecně nekonzistentní a má se za to, že zčásti je to důsledkem mezery v chápání poskytovatelů zdravotní péče a pacientů a nově vznikajících rolí biosimilars v léčbě. Lékárníci mohou poskytnout vzdělání pacientům, lékařům a dalším lékárníkům o biosimilars a pomoci překonat některé z těchto překážek ke zlepšení péče o pacienty. Bylo také studováno sebehodnocení biosimilárních znalostí lékárníky a byly identifikovány některé body zlepšení.



Biosimilars jsou stále více nákladově efektivní možností pro pacienty, kteří užívají biologické léky. Podle FDA jsou biosimilars definovány jako „biologický lék, který je velmi podobný a nemá žádné klinicky významné rozdíly od existujícího biologického přípravku schváleného FDA, nazývaného referenční produkt“. Ve srovnání s referenčním přípravkem jsou biosimilars 1) vyrobeny ze stejných typů živých zdrojů, 2) jsou podávány pacientovi stejným způsobem a 3) mají stejnou sílu, dávkování, potenciální přínosy léčby a potenciální vedlejší účinky. 1 Ačkoli jsou v některých ohledech podobné generickým lékům, aktivní složky biosimilars se obtížněji kopírují kvůli variabilitě proteinů. Biosimilars jsou ve srovnání s jejich mateřskými produkty velmi nákladově efektivní, protože nemusí být od základu přehodnocovány z hlediska účinnosti.

V rámci regulačního procesu FDA jsou biosimilars hodnoceny spolu s mateřským produktem z hlediska biologické podobnosti, aby se prokázala účinnost a bezpečnost. Farmakodynamické a farmakokinetické studie na lidech jsou specifikovány FDA jako „základní složky“ při podávání žádosti o potenciální biologický přípravek. Výrobci mohou podstoupit další testování a požádat o „zaměnitelný biosimilar“, který – v závislosti na různých státních zákonech – mohou lékárníci vydávat pacientům jako generickou substituci oproti značkové substituci (viz STŮL 1 pro příklady biologických činidel a jejich příslušných biosimilárních a zaměnitelných produktů). Lékárníci se proto mohou ocitnout v pozici, kdy radí pacientům o rozdílech mezi těmito možnostmi a také o jakýchkoli informacích souvisejících s pojištěním lékáren, které mohou přechod iniciovat. Primárním hnacím faktorem pro tuto substituci jsou snížené náklady spojené s pořízením biosimilars, což vede k větším úsporám léků na předpis. Odhaduje se, že biosimilars ušetřila 23,6 miliardy dolarů na výdajích za léky na předpis od uvedení prvního biosimilaru schváleného FDA v roce 2015 a značná část z této celkové částky (9,4 miliardy dolarů) byla ušetřena jen v roce 2022. 2 Toho bylo dosaženo především díky biosimilární soutěži na trhu, která často vedla ke snížení cen původních biologických léčiv. 2 Odhaduje se, že biosimilars ušetří v letech 2021 až 2025 ve výdajích na zdravotnictví nejméně 38,4 miliardy dolarů. 3 Algoritmy dále předpověděly možné úspory až 124,2 miliardy USD podle potenciálních scénářů, kdy biosimilary snižují ceny referenčních produktů a jsou dostupné za nižší náklady ve srovnání s tím, kdy byly původně uvedeny na trh. 3 Biosimilární dopad snížení původních cen biologických léků byl zaznamenán jako nejvlivnější faktor v předpovědích úspor, což je v souladu s jejich vlivem na cenové prostředí biologických léků až do tohoto bodu.



Vnímání biosimilars pacientem a lékařem

Systematický přehled toho, jak lékaři vnímají biosimilars, byl proveden v mnoha částech světa s přístupem k biosimilars; většina zahrnutých studií byla založena v Evropě a Spojených státech. 4 Autoři se zaměřili na posouzení různých lékařských představ o biosimilars a na to, jak to ovlivnilo jejich užitečnost (nebo nedostatek) v každodenní lékařské praxi. Lékaři, kteří měli obecně pozitivní názory na biosimilars, uvedli několik důvodů, které by ovlivnily jejich rozhodnutí předepsat biosimilar. Některé důvody zahrnovaly regulační orgán, jako je FDA nebo Evropská agentura pro léčivé přípravky, které mají biosimilars stejné standardy jako původní produkt, pokud jde o bezpečnost a účinnost, vysoce kvalitní studie farmakovigilance po uvedení na trh a zvýšený přístup a nižší náklady pro pacienta. 4 Jejich ochotu a pohodlí předepisovat biosimilars ovlivnila i odbornost lékařů, přičemž evropští gastroenterologové, dermatologové, endokrinologové a revmatologové uváděli větší ochotu buď převést pacienta na biosimilar, nebo zahájit léčbu před originálním přípravkem. 4

Lékaři, kteří vyjádřili negativní názory nebo nedůvěřovali biosimilars, vyjádřili obavy ohledně bezpečnosti a účinnosti, imunogenicity a nedostatku klinických údajů. Základní znalosti o biosimilars se mezi studiemi značně lišily a byly považovány za důvod jejich sníženého využití v praxi. Akademické podrobné informace nebo přímé vzdělávání předepisujících lékařů poskytované jiným zdravotnickým pracovníkem (např. lékárníkem) prokázalo zvýšené předepisování jiných léků (např. antibiotik). 5 Mnoho lékařů navíc hlásilo váhání a nesouhlas s náhradou originálních přípravků řízenými lékárníky biosimilars, protože je lékaři nepovažovali za srovnatelné s generickými léky. Pokud by bylo poskytnuto více důkazů pro substituci vedenou lékárníky, předepisující lékaři uvedli, že by tuto praxi zvážili, a mnozí věřili, že časem bude v USA povolena – podobně jako generická substituce léků. 4 Současné znalosti o biosimilars jsou proto pro lékárníky nezbytné, aby pomohli předepisujícím lékařům orientovat se v substituci těchto přípravků, když to pacient vyžaduje nebo preferuje.



U pacientů byl také proveden průzkum ohledně jejich vnímání biosimilars. Pacienti, u kterých byla zahájena léčba referenčním přípravkem, byli obecně ochotni přejít na biologicky podobný přípravek v závislosti na určitých okolnostech. 6 Například pacienti s psoriázou nebo revmatoidní artritidou s větší pravděpodobností přešli na biologicky podobný etanercept, když byl nabídnut. Pacienti, u kterých byla větší pravděpodobnost, že změnu odmítli, byli starší, měli delší průběh onemocnění nebo dostali od svého lékárníka nebo lékaře negativní informace o biosimilaru. 6 V mnoha studiích bylo hlášeno, že u pacientů je pravděpodobnější, že nezmění medikaci, pokud byla primárním důvodem změna nelékařské povahy. Pokud byly náklady na hotovost vyšší, pacienti s větší pravděpodobností přešli z jakéhokoli důvodu, včetně nelékařských přechodů.

Pacienti, kteří nebyli ochotni přejít na několik studií, uvedli, že hlavním důvodem odmítnutí bylo to, že se domnívali, že původní přípravky jsou lepší, pokud jde o kvalitu, účinnost a bezpečnost, nebo se domnívali, že není k dispozici dostatek klinických údajů nebo zpráv o farmakovigilanci. biosimilars ve srovnání s jejich referenčními produkty. Někteří pacienti měli také obavy z možnosti exacerbace symptomů nebo vedlejších účinků po změně nebo se u nich přímo vyskytla a nebyli ochotni přijmout druhou substituci. 7 Ostatní pacienti byli spokojeni se svými původními biologickými předpisy, pokud jde o kontrolu symptomů, a nechtěli přejít na biosimilar z nelékařských důvodů. Některé studie prokázaly korelaci mezi nižšími cenami léků a pacienty, kteří se domnívají, že tyto snížené náklady byly způsobeny nižší cenou než originál. 7 Obecně bylo sebehodnocení biosimilárních znalostí pacientem nedostatečné nebo chybělo a zdá se, že existuje další prostor pro vzdělávání. 6

Bylo zjištěno, že určité faktory ovlivňují zvýšenou základní znalost pacientů o biosimilars. Jednalo se o nižší věk, předchozí léčbu buď rodiči biologickými nebo biosimilárními a aktivní členství v pacientských organizacích. Jedna studie uvedla, že v mnoha případech se pacienti cítili nedostatečně informováni svými předepisujícími lékaři. Vyskytly se okolnosti, za kterých pacienti dostali úvod a pokyny pro zahájení užívání mateřského přípravku adalimumab, ale nebyli informováni o biosimilárním přípravku, když byli převedeni, ani nebyli poučeni, jak jej používat. 8 Ačkoli obě lékové lékové formy měly stejnou cestu podávání, rozdíly mezi lékovými formami (např. velikost jehly) byly pacienty hlášeny jako negativní zkušenosti, které mohly být zmírněny řádným poradenstvím. Zdroje informací, které pacienti používají, mohou také ovlivnit jejich vnímání a využití biosimilars. Lékaři, lékárníci a akademické zdroje byli uvedeni mezi nejuznávanějšími zdroji informací a informace nalezené pacienty na internetu byly spojeny s většími obavami a neochotou měnit biologické léky. 9



Role lékárníka v biosimilárních znalostech

Jako odborníci na léky jsou lékárníci připraveni vzdělávat jak poskytovatele, tak pacienty o biosimilars. Poradenské body zájmu pro pacienty by měly zahrnovat název dotyčného biosimilaru, indikaci schválenou FDA a podobnosti s referenčním přípravkem. 10 Tyto podobnosti zahrnují přínosy léčiva, identickou sílu a lékovou formu a očekávaný profil nežádoucích účinků, který by se mezi referenčním přípravkem a jeho biologicky podobným přípravkem neměl významně lišit. Rozlišení názvů léků může být užitečné jak pro poskytovatele, tak pro pacienty, protože na rozdíl od generických léků mají biosimilars své vlastní obchodní názvy. Historicky nebyly generické léky při svém prvním výskytu v 60. letech široce přijímány, ale kvůli spotřebitelské poptávce po dostupnějších produktech se jejich použití rozšířilo.

Objevuje se role klinických farmaceutů při zavádění a následném vzdělávání potřebném pro biosimilars k dosažení vyšší míry využití, protože mnoho léků je předepisováno klinickými specialisty. 10 Například kliničtí farmaceuti, kteří praktikují v nemocnici, mohou podnítit iniciativy ke zvýšení biosimilárního použití napříč nemocničními přípravky. Pacienti, kteří dostávají tyto léky během hospitalizace nebo při návštěvě ambulantních klinik, by následně měli k těmto terapiím lepší přístup, stejně jako lékárníci, kteří by pomáhali zdravotnickému týmu pacienta při rozhodování o léčbě. Lékárníci v nemocničním prostředí mohou být vyzváni, aby poskytovali poradenství a vzdělávání lékaři, zdravotními sestrami, jinými lékárníky, farmaceutickými techniky, lékárnickými stážisty a pacienty. 10



Byly provedeny průzkumy, které hodnotily, jak lékárník vnímá své vlastní znalosti o biosimilars. Jeden průzkum provedený v roce 2021 shromáždil údaje od 500 lékárníků z celých USA, aby posoudil jejich chápání biosimilars. jedenáct To zahrnovalo jejich znalost schvalovacího procesu FDA pro biosimilars, jak jsou regulovány a kdy je lze nahradit jako zaměnitelné produkty. Posuzováno bylo také pojmenování biosimilars a zapojení pacientů do rozhodování. Mnoho lékárníků v průzkumu pracovalo v komunitních lékárnách, dvě třetiny měly licenci a pracovaly jako lékárníci více než 10 let a jejich praxe byla poměrně rovnoměrně rozmístěna po regionech Severovýchod, Středozápad, Jih a Západ. z USA Vysoké procento lékárníků bylo přesvědčeno, že biosimilars budou fungovat podobně jako jejich referenční produkty a že jejich použití není nutně riskantnější nebo méně účinné. jedenáct Mnoho lékárníků (80 %) si nebylo vědomo možnosti nahradit zaměnitelný biosimilar, aniž by nejprve kontaktovali předepisujícího léku. jedenáct Více nemocničních nebo zdravotních lékárníků než těch, kteří pracují v komunitním prostředí, si neuvědomovalo, že schválení FDA pro biosimilar neklasifikuje automaticky jako zaměnitelný produkt. Je to možná proto, že nemocniční formuláře obecně stanovují zásady ekvivalence v rámci nemocnice, které se nemusí rovnat automatickému přepnutí za okolností mimo zařízení. jedenáct V době, kdy byla tato studie provedena, neexistovaly žádné zaměnitelné biosimilars schválené FDA; v současnosti je schváleno 10 (viz STŮL 1 ). Více než 90 % lékárníků v průzkumu chápalo biosimilární zákony, které se nejvíce podobaly zákonům pro generická léčiva a substituce, jako například předepisující lékař požaduje pouze značkový lék (nebo v tomto případě původní biologickou léčbu). jedenáct Kromě toho se pouze asi 50 % dotázaných lékárníků cítilo „velmi nebo středně pohodlně“ při odpovídání na biosimilární otázky pacientů, a to identifikuje oblast potřeby. jedenáct Mezery ve znalostech o klinických a regulačních procesech zaměnitelnosti a substituce se mohou časem uzavřít, protože bude k dispozici více studií zaměnitelnosti porovnávajících biologická léčiva přímo s biologicky podobnými léčivy.

Bariéry a poradenská místa související s pojištěním

Pojištění často vyzývá poskytovatele, aby s pacienty diskutovali o možnostech léčby. Vzhledem k relativně nedávnému výskytu biosimilars v USA může být pro pacienty a poskytovatele někdy obtížné překonat překážky zdravotního pojištění. V existující literatuře byly identifikovány vzory bariér souvisejících s pojištěním. Jedna studie zkoumala důvody pro vyloučení z pojištění u všech dostupných biosimilárních produktů, které FDA schválil do roku 2021. 12 Jedním z primárních důvodů, proč pacienti mohou mít biosimilární náhradu za svou farmakoterapii, jsou nižší náklady na léčbu, která v ideálním případě umožní širší kohort pacientů přístup k této biologické léčbě. Pro tuto analýzu byla shromážděna data od 17 z 20 největších soukromých pojistitelů v USA. Autoři zjistili, že 19,4 % shromážděných rozhodnutí o pokrytí ukládalo postupnou terapii nebo vyloučení z plánu. 12 Biosimilars indikované k léčbě rakoviny bylo méně pravděpodobné, že budou omezeny napříč plány. U biologických léků určených pro použití u pediatrické populace byla ve srovnání s referenčními přípravky pravděpodobnější, že budou mít omezení na biosimilars. V průměru první biosimilar, který se dostane na trh, obecně narazí na nejméně omezující pokrytí plánu a má více času na stanovení dlouhodobých bezpečnostních údajů ve srovnání s konkurenčními produkty, které nevyhnutelně následují po prvním schválení FDA. Úspora nákladů ve výši 15 000 USD nebo více na pacienta byla identifikována jako další faktor ve prospěch pojistného krytí, zejména pokud byly poskytnuty údaje o nákladové efektivitě pro biosimilární produkt. 13 Pokud referenční hodnota původního přípravku není snadno dostupná, je mnohem pravděpodobnější, že plány pokrývají biologicky podobné látky. Biosimilars, které jsou schváleny FDA k léčbě onemocnění s vyšší prevalencí (např. zánětlivé stavy), byly dalším běžně pozorovaným důvodem pro odmítnutí pojištění. Přestože biosimilární použití u vysoce rozšířených onemocnění má velký potenciál pro zvýšení úspor nákladů a lepší přístup pacientů, pojišťovací plány již mohly vyjednat výhodnější ceny s výrobci původních referenčních biologických léků. Tyto nemoci pravděpodobně povedou k vyšším částkám výdajů pojistného plánu na lékařskou péči a snížené náklady na referenční biologická léčiva poskytují plánu motivaci nepřecházet na jiné možnosti, pokud se úspory nákladů podstatně neliší. 14 A konečně, pokud je pojistné krytí referenčního přípravku velmi restriktivní, tato překážka se pravděpodobně přenese na jakékoli budoucí biosimilars indikované k léčbě stejného onemocnění. Tato studie se zaměřila na privatizované zdravotní plány a neodráží žádné vládou financované pojišťovací plány, jako jsou Medicare, Medicaid nebo Veterans Affairs.



U léků vydávaných z lékáren by měli být lékárníci připraveni radit pacientům o různých překážkách souvisejících s pojištěním a o tom, jak se v nich orientovat. Lékárníci pracující pro zdravotnické plány by také měli být připraveni získat vhodná data a vypočítat očekávané ušetřené náklady. Nástroje jako BIOSIM.CARE lze využít k určení pojistného krytí a identifikaci potenciálních bariér souvisejících s pojištěním ještě předtím, než se pacient dostaví do lékárny. patnáct Znalost těchto informací předem může urychlit přístup k těmto lékům.

Biosimilars se v Evropě používají od roku 2006, počínaje schválením Omnitrope (somatropinu) Evropskou unií. Komplexní přehled literatury se zaměřil na definování odpovědnosti a nastínil pět strategií používaných k poradenství pacientům ohledně biosimilars: 1) poskytovat srozumitelné informace, 2) pozitivním a transparentním způsobem, 3) přizpůsobené individuálním potřebám, 4) jedním hlasem a 5) podpořené audiovizuálním materiálem. 16 Autoři varují před nocebo efekt nebo „zhoršení příznaků spojených nebo nárůst nežádoucích účinků s negativním postojem k dané terapii“, ke kterému může dojít, když je biosimilar nahrazen původním produktem, který pacient užíval k léčbě. Nepochopení pacientů o tom, co vlastně biosimilars jsou, může tento jev zhoršit. I když stále není jasné, jaké informace je nutné zahrnout pro edukaci pacientů o biosimilars, poskytovatelé zdravotní péče by měli být připraveni poskytnout protipóly k dezinformacím, s nimiž se pacienti často setkají při čtení online. 17 Individuální obavy pacientů by se také měly řešit, když se objeví v rozhovoru, protože někteří pacienti se mohou více obávat vedlejších účinků, zatímco jiní se mohou domnívat, že dostávají méně kvalitní produkt, pokud jde o účinnost. Bez ohledu na individuální obavy pacienta by měla být zdůrazněna srovnatelná bezpečnost a účinnost. Pokud je jediným zmíněným přínosem úspora nákladů, mohou se pacienti domnívat, že dostávají produkt nižší kvality, když jsou pro biosimilars zavedeny přísné standardy bezpečnosti a účinnosti pro marketing. Podobně jako u jiných léků mají biologické referenční produkty patenty, které vyprší, což umožňuje tržní konkurenci, která snižuje náklady a ceny léků. Všichni poskytovatelé zdravotní péče, kteří se podílejí na péči o pacienta, by měli být schopni poskytnout konzistentní informace o biosimilárním přípravku, který je mu předepsán. Lékárníci byli identifikováni jako potenciální první kontaktní místo pro pacienty užívající biologická léčiva, protože změny související s pojištěním mohou vyvolat diskusi o biosimilars. Lékárníci jsou schopni zvýšit důvěru pacientů v tyto léky a také je naučit, jak si sami aplikovat injekční lékové formy.



Lékárníci by měli být připraveni radit pacientům o biosimilárních zaměnitelných produktech, stejně jako o jejich schvalovací cestě a postmarketingovém sledování. Pacienti by měli být poučeni o nepříznivých účincích biosimilars, jakož i o jejich nákladové efektivitě a nevyhnutelném širším použití v rámci zdravotní péče. Přestože jsou v USA relativně nové, v Evropě se používají již delší dobu a existuje soubor údajů o bezpečnosti ze studií tam provedených. Tyto studie ukazují, že pacienti s větší pravděpodobností přijmou biosimilars, když jsou o nich více informováni. To se může skládat z toho, jak jednotlivec rozumí regulačnímu a schvalovacímu procesu, stejně jako farmakovigilanční nebo postmarketingové informace o tom, jak jsou léky bezpečné a účinné. Kromě podpory a vzdělávání pacientů by lékárníci měli být připraveni sdílet informace s lékaři a v závislosti na zákonech jednotlivých států diskutovat s lékařem o zaměnitelných biosimilars, aby si byl vědom, že pacientům jsou vydávány správné léky. Vzhledem k tomu, že FDA schválilo více zaměnitelných biosimilars, jejich příjem se pravděpodobně zvýší, protože lékárníci budou mít větší pravomoc vydávat léky bez nadměrného volání předepisujícímu lékaři. Zatímco požadavky státní licence se mohou lišit, lékárníci by měli zvážit absolvování některých kreditů dalšího vzdělávání zaměřených na biosimilar, aby rozšířili svou znalostní základnu tohoto vyvíjejícího se oboru. Kromě toho se pacienti mohou ptát na biosimilární účinnost, cenu, rozdíly mezi původními biologickými látkami, nežádoucí účinky a správné podávání, protože tyto scénáře se mohou lišit v závislosti na předepsaném přípravku.

Závěr

Lékárníci mohou radit pacientům, lékařům a dokonce i dalším lékárníkům o překážkách souvisejících s biosimilární zaměnitelností a pojištěním. Je pravděpodobné, že bude zapotřebí více studií, protože politiky týkající se biologických léků se stále vyvíjejí. Literatura naznačuje, že lékaři i lékárníci se cítí lépe s biosimilars, čím lépe jsou obeznámeni s klinickým a regulačním procesem. Navíc bariéry související s pojištěním mohou často představovat překážku v přístupu pacientů. Některé pozorované vzorce v pojistných omezeních zahrnovaly biosimilars používaná v pediatrické populaci, biosimilars, která jsou na trhu novější, biosimilars indikovaná pro vysoce rozšířená onemocnění a biosimilars, která mají velmi omezené rodičovské biologické látky. Naopak existují biosimilars indikované pro léčbu rakoviny, biosimilars, které přinesly úspory ve výši 15 000 $ nebo více, biosimilars, které jsou na trhu delší dobu, a biosimilars, které měly údaje o nákladové efektivitě, které byly častěji kryty pojištěním. plány. Při poradenství pacientům o biosimilars by lékárníci měli poskytovat srozumitelné informace pozitivním a transparentním způsobem, které jsou přizpůsobeny individuálním potřebám ve spolupráci s předepisujícím lékařem pacienta, a pokud je to možné, podpořeny audiovizuálním materiálem a jakýmkoli vzdělávacím materiálem, který může pomoci všem zúčastněným vytvořit co nejinformovanější rozhodnutí. 1

REFERENCE

1. FDA. Biosimilars: přehled pro zdravotníky. 18. ledna 2024. www.fda.gov/drugs/biosimilars/overview-health-care-professionals. Accessed May 2, 2024.
2. Asociace pro dostupné léky. The U.S. Generic & Biosimilar Medicines Savings Report, září 2023. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2023-09/AAM-2023-Generic-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf. Accessed May 2, 2024.
3. Mulcahy A, Buttorff C, Finegold K, et al. Předpokládané úspory v USA z biosimilars, 2021–2025. Am J Manag Care . 2022;28(7):329-335.
4. Sarnola K, Merikoski M, Jyrkkä J, Hämeen-Anttila K. Lékařské vnímání příjmu biosimilars: systematický přehled. Otevřeno BMJ . 2010;10:e034183.
5. Solomon DH, Van Houten L, Glynn RJ a kol. Akademické detaily ke zlepšení používání širokospektrých antibiotik v akademickém lékařském centru. Arch Intern Med. 2001;161:1897-1902.
6. Wu Q, Wang Z, Wang X a kol. Vnímání biosimilars pacientů: systematický přehled. BioDrugs . 2023;37:829-841.
7. Scherlinger M, Langlois E, Germain V, Schaeverbeke T. Míra akceptace a sociologické faktory podílející se na přechodu z původního na biosimilární etanercept (SB4). Semin Arthritis Rheum . 2019;48(5):927-932.
8. Karlsdottir K, Gunnarsdottir AI, Grondal G, et al. Pohled pacientů na injekční zařízení pro Humira® a Imraldi® v celostátním přepínacím programu. Přední Med (Lausanne). 2022;9:799494.
9. Vandenplas Y, Barbier L, Simoens S, a kol. Názory na biosimilární léky mezi belgickými pacienty v ambulantní péči. Front Pharmacol. 2022;12:789640.
10. Okoro RN. Absorpce biosimilárních léků: role klinického farmaceuta. Prozkoumejte Res Clin Soc Pharm. 2021;1:100008.
11. Stevenson JG, McCabe D, McGrath M, McBride A. Biosimilární průzkum farmaceutů odhaluje mezery ve znalostech. J Am Pharm Assoc (2003). 2023;63(2):529-537.e7.
12. Yu T, Jin S, Li C, a kol. Faktory spojené s biosimilárními vyloučeními a omezeními postupné terapie mezi americkými komerčními zdravotními plány. BioDrugs. 2023;37(4):531-540.
13. Mestre-Ferrandiz J, Towse A, Berdud M. Biosimilars: jak mohou plátci získat dlouhodobé úspory? Farmakoekonomie . 2016;34:609-616.
14. Hakim A, Ross JS. Překážky pro přijetí biosimilars pro chronická onemocnění. LIDÉ . 2017;317:2163-2164.
15. Chambers JD, Lai RC, Margaretos NM, et al. Pokrytí pro biosimilars vs referenční produkty mezi americkými komerčními zdravotními plány. LIDÉ. 2020;323(19):1972-1973.
16. Vandenplas Y, Simoens S, Van Wilder P, a kol. Informování pacientů o biosimilárních lécích: role evropských sdružení pacientů. Pharmaceuticals (Basilej). 2021;14(2):117.
17. Tan SSL, Goonawardene N. Internetové vyhledávání zdravotních informací a vztah mezi pacientem a lékařem: systematický přehled. J Med Internet Res. 2017;19(1):e9.
18. FDA. Databáze licencovaných biologických produktů Purple Book. https://purplebooksearch.fda.gov/.

Obsah tohoto článku má pouze informativní charakter. Obsah není zamýšlen jako náhrada za odborné poradenství. Spoléhání se na jakékoli informace uvedené v tomto článku je výhradně na vaše vlastní riziko.