Hlavní >> Informace O Drogách, Novinky >> FDA schvaluje Erleadu, novou léčbu rakoviny prostaty

FDA schvaluje Erleadu, novou léčbu rakoviny prostaty

FDA schvaluje Erleadu, novou léčbu rakoviny prostatyZprávy

I když existuje mnoho léků k dispozici léčit rakovinu prostaty , v únoru 2018 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválen první lék na hormonálně rezistentní nešířící se (kastrační rezistentní nemetastatické) nádory: Erleada (apalutamid). Schválení je pravděpodobně vítanou zprávou pro pacienty s diagnostikovanou rakovinou prostaty, z nichž (podle American Cancer Society) pouze v roce 2019 bylo v USA 174 650 nových případů.





UPDATE: Od září 2019 byla Erleadea také schválena pro použití u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty.



Erleada vs. hormonální terapie

V mnoha případech je pacientům s rakovinou prostaty předepsána určitá forma léčby hormonální terapie . To omezuje množství androgenu v těle, což je hormon, který může způsobit růst rakoviny v průběhu času. Někteří pacienti s rakovinou prostaty však na tuto léčbu nereagují. Historicky bylo těžké předpovědět, zda bude hormonální terapie účinná při léčbě rakoviny prostaty u pacienta, a proto byl použit přístup pokusů a omylů (i když se to vylepšuje) .

Erleada je pilulka, která se obvykle předepisuje jednou denně (jako čtyři 60mg tablety, v celkové dávce 240 mg denně). Je určen k použití, když hormonální terapie a redukce androgenu nestačí k zastavení růstu rakoviny prostaty. Podle Informace o produktu Přípravek Erleada by měl být podáván ve spojení s analogem hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH) (nebo by pacient měl mít oboustrannou orchiektomii, což znamená odstranění obou varlat).

Prioritní kontrola FDA

Žádost o schválení byla podána úřadem FDA Prioritní kontrola systém, který je strukturován tak, aby urychlil přezkum určitých léků, které mají potenciál výrazně zlepšit účinnost léčby závažných onemocnění, jako je rakovina. Přezkoumání se zaměřilo na klinickou studii, ve které byli pacientům podávány buď Erleada, nebo placebo spolu s dalšími léčbami. Pacienti, kteří užívali přípravek Erleada, zaznamenali průměrné přežití bez metastáz 40,5 měsíce ve srovnání s 16,2 měsíci u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, což je o 72% nižší riziko úmrtí.



Vedlejší efekty

Stejně jako u mnoha léků používaných k léčbě rakoviny existují i ​​při užívání přípravku Erleada závažné potenciální vedlejší účinky. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří (mimo jiné) únava, vyrážky, vysoký krevní tlak, bolesti kloubů, úbytek hmotnosti a průjem. Léčba rakoviny prostaty přípravkem Erleada může také vést k oslabení kostí a svalů, což zvyšuje riziko pádů a zlomenin. Erleada může způsobit srdeční onemocnění; u některých lidí, kteří byli léčeni tímto lékem, došlo k ucpání tepen vedoucích k úmrtí. Při užívání přípravku Erleada existuje také možné zvýšené riziko záchvatů. Pacienti by se proto měli vyvarovat jakékoli činnosti, při které by záchvaty nebo ztráta vědomí mohly způsobit újmu jim nebo ostatním. Erleada může také způsobit problémy s plodností.

Interakce s jinými léky

Erleada má potenciál interagovat s mnoha různými léky. Erleada může interferencí s určitými enzymy snižovat účinnost jiných léků, které jsou zpracovávány stejnými enzymy. Než se pacienti rozhodnou použít přípravek Erleada, měli by pacienti prodiskutovat interakce se svým lékařem a informovat je o všech lécích, které v současné době užívají.