Hlavní >> Informace O Drogách, Novinky >> FDA schvaluje přepínač Rx-to-OTC pro krém na vši

FDA schvaluje přepínač Rx-to-OTC pro krém na vši

FDA schvaluje přepínač Rx-to-OTC pro krém na všiZprávy

V nepandemických letech se každý rodič bojí konkrétního telefonátu nebo poznámky ze školky nebo základní školy svých dětí: Vaše dítě má vši a nemůže se vrátit do školy, dokud nebude vymýceno. Nyní mají rodiče snazší možnost zacházet se svými dětmi a zbavovat se otravných vši , aby se jejich děti mohly vrátit do učebny dříve.





Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lotion, který je pouze na lékařský předpis, a je určen k použití na předpis proti vši. Reference (ivermektin) se aplikuje na pokožku hlavy a vlasy, aby zabíjely vši po dobu 10 minut, než se důkladně opláchnou vodou.



Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se ve Spojených státech každoročně vyskytuje šest až 12 milionů případů vší u dětí ve věku od 3 do 11 let.

Tato zpráva bude útěchou pro všechny frustrované rodiče, kteří hledají efektivní způsob, jak eliminovat ten drobný parazitický hmyz a jeho ještě drobnější vajíčka, známá jako hnidy.

Jak byla změna provedena

Pleťové mléko s obsahem 0,5% ivermektinu bylo původně schváleno FDA v roce 2012 pro použití u lidí ve věku od 6 měsíců. Vyrábí ji společnost Arbor Pharmaceuticals, LLC. Před tímto rozhodnutím byl Sklice k dispozici pouze na lékařský předpis.



FDA použila proces přepnutí Rx-to-OTC k tomu, aby toto mléko na jedno použití bylo k dispozici v lékárně pacientům bez předchozí návštěvy pediatra.

Schválení rozšiřuje přístup k další účinné lokální léčbě tisíců lidí s hlavovými vší, říká Theresa Michele, MD , úřadující ředitel Úřadu pro léky bez předpisu v Centru FDA pro hodnocení a výzkum drog ve svém prohlášení.

Proces Rx-to-OTC byl navržen tak, aby zlepšil přístup spotřebitelů k lékům, které jsou obvykle dostupné pouze na lékařský předpis. Podle FDA jsou tyto přepínače obvykle iniciovány výrobci léků. Musí prokázat, že lék lze bezpečně užívat, pokud je nabízen bez lékařského předpisu.



(Další forma ivermektinu v 1,0% receptu vyžaduje i nadále lékařský předpis. Tato verze, která se používá při lokální léčbě růžovky, se prodává pod značkou. Soolantra , z Galderma Laboratories.)

Další ošetření vši

Kromě Sklice mohou rodiče vyzkoušet i tyto možnosti léčby .

Mohou se rozhodnout pro šampon OTC produktu, který obsahuje permethrin , insekticid, který je toxický pro vši, nebo sloučenina známá jako pyrethrin. Možnosti zahrnují:



  • Nic : Výrobky Nix, které obsahují permethrin, jsou k dispozici jako šampon a krém na vlasy, stejně jako kombinovaný přípravek, Ošetření Nix Ultra Super Vši .
  • Zbavit : Můžeš jít s Šampon na zabíjení vší , nebo vyberte soupravu na odstranění vši Rid MAX nebo Kompletní sada Rid MAX . Účinnými látkami v přípravku Rid jsou piperonylbutoxid a pyrethriny.

Nebo mohou raději jít s léčbou na předpis. Váš poskytovatel zdravotní péče si může vybrat mezi pedikulicidním krémem nebo pedikulicidním šamponem, které jsou určeny k ničení vší. Léčiva na předpis obsahující pedikulicid zahrnují:

  • Natroba : Natroba (spinosad) je lokální léčba vši, která byla schváleno FDA v roce 2011 . Obvykle se dodává ve 120 ml lahvičce s 0,9% silným roztokem. Aplikujete jej na suché vlasy a pokožku hlavy postižené osoby, necháte ji deset minut sedět a poté ji opláchnete teplou vodou.
  • Ovid : Ovid ( malathion ) je další krém na předpis, který se zaměřuje také na vši a jejich vajíčka.
  • Lindane : Šampon Lindane je předpis určený k léčbě vší.

Před použitím jakéhokoli přípravku na ošetření vší se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče nebo lékárníkem, protože některá ošetření mohou mít věkové omezení nebo při jejich používání nebo aplikaci možná budete muset učinit určitá opatření.