Hlavní >> SLOŽENÍ >> Imiquimod 3,75 % v bezvodém triglyceridovém gelu se středním řetězcem

Imiquimod 3,75 % v bezvodém triglyceridovém gelu se středním řetězcem






US Pharm. 2022;47(8):58-59.



Způsob přípravy: Vypočítejte požadované množství každé ingredience pro celkové množství, které má být připraveno. Každou složku přesně zvažte nebo změřte. Za použití nízkého tepla míchejte glycerylmonostearát, triglyceridový olej se středním řetězcem (MCT) a stearát sodný, dokud nejsou homogenní; přidejte imiquimod a dobře promíchejte. Samostatně zahřejte minerální olej na stejnou teplotu. Směsi spojte, dobře promíchejte a ochlaďte na pokojovou teplotu. Balení v nádobě odolné vůči světlu a štítku. 1

Použití: Topický imikvimod, který se používá při léčbě vnějších genitálních bradavic a aktinických keratóz, je také bezpečný a účinný pro molluscum contagiosum u dětí. dva



Obal: Balení v těsných, světlu odolných nádobách.

Značení: Uchovávejte mimo dosah dětí. Zlikvidujte po ____ [časové období]. Aplikujte přesnou dávku lokálně, jak je předepsáno. Uchovávejte mimo dosah očí a sliznic. Nesmí se manipulovat, pokud jste těhotná.

Stabilita: U tohoto přípravku lze použít datum spotřeby až 6 měsíců. 1



Kontrola kvality: Hodnocení kontroly kvality může zahrnovat teoretickou hmotnost ve srovnání se skutečnou hmotností, pH, specifickou hmotnost (SG), test aktivního léčiva, barvu, texturu – povrch, texturu – rozložení špachtle, vzhled, pocit, reologické vlastnosti a fyzikální pozorování. 3.4

Diskuse: Podobně (Aldara, Zyclara, C 14 H 16 N 4 , MW 240,30) se vyskytuje jako bílý nebo téměř bílý prášek nebo krystalický prášek. Je velmi málo rozpustný v methanolu a prakticky nerozpustný ve vodě a acetonu. Aldara 5% Cream (Valeant) a Zyclara 2,5% Cream (Medicis) obsahují parabeny a benzylalkohol, takže zde diskutovaná gelová sloučenina je užitečná pro pacienty, kteří tyto složky netolerují. Ostatní složky ve dvou komerčních produktech jsou stejné (cetylalkohol, stearylalkohol a bílá vazelína). 1.5

Lehký minerální olej je průhledná, bezbarvá, viskózní kapalina, která je za studena prakticky bez chuti a zápachu. Má SG 0,818 až 0,880 a je nerozpustný ve vodě nebo alkoholu. 6



Glycerylmonostearát (C dvacet jedna H 42 Ó 4 , MW 358,6) se vyskytuje jako bílá až krémově zbarvená voskovitá pevná látka ve formě kuliček, vloček nebo prášku. Na dotek je voskový a má mírnou mastnou vůni a chuť. Komerční produkty se vyskytují jako směsi glycerylmonostearátu a glycerylmonopalmitátu. Glycerylmonostearát se používá jako změkčovadlo, emulgační činidlo a solubilizační činidlo. 7

MCT olej je fixovaný olej extrahovaný z tvrdé, vysušené frakce endospermu cocos nucifera L. nebo vysušený endosperm Elaeis guineensis Jacq. Skládá se ze směsi triglyceridů nasycených mastných kyselin – zejména kyseliny kaprylové a kyseliny kaprinové – a obsahuje ne méně než 95 % nasycených mastných kyselin. MCT olej se vyskytuje jako bezbarvá až mírně nažloutlá olejovitá kapalina, která je prakticky bez zápachu a chuti a tuhne asi při 0 °C. Používá se v perorálních, parenterálních a topických formulacích jako emulgační, rozpouštěcí, suspendační a terapeutické činidlo. MCT olej je nekompatibilní s polystyrenem. Mezi doporučené materiály patří nízkohustotní polyethylen, polypropylen, sklo a kov. 8



Stearát sodný (kyselina oktadekanová, sodná sůl, C 18 H 35 NaO dva , MW 306,47) se vyskytuje jako jemný bílý prášek, který je na dotek mýdlový. Je to emulgační a ztužující činidlo a jeho roztoky jsou alkalické. Stearát sodný je snadno rozpustný v horké vodě a horkém alkoholu. 1.9

REFERENCE

1. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [aktuální revize]. Rockville, MD: USA Pharmacopeial Convention, Inc; července 2022.
2. Badavanis G, Pasmatzi E, Monastirli A, et al. Topický imichimod je účinný a bezpečný lék na molluscum contagiosum u dětí. Acta Dermatovenerol chorvatský . 2017;25(2):164-266.
3. Allen LV Jr. Souhrn testování kontroly kvality pro sterilní a nesterilní směsné přípravky, část 1: fyzikální a chemické testování. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Souhrn testování kontroly kvality pro sterilní a nesterilní směsné přípravky, část 2: mikrobiologické testování. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Imiquimod. In: Billups NF, Billups SM. Americký drogový index 2016 . 60. vyd. St. Louis, MO: Fakta a srovnání Publishing Group/Clinical Drug Information, LLC; 2015:30, 470, 1028.
6. Quinn ME. Minerální olej, lehký. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ed. Příručka farmaceutických pomocných látek . 9. vyd. Londýn, Anglie: Pharmaceutical Press; 2020: 680-681.
7. Driver S. Glyceryl monostearát. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ed. Příručka farmaceutických pomocných látek . 9. vyd. Londýn, Anglie: Pharmaceutical Press; 2020:468-471.
8. Mech G. Triglyceridy se středním řetězcem. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ed. Příručka farmaceutických pomocných látek . 9. vyd. Londýn, Anglie: Pharmaceutical Press; 2020: 655-657.
9. Quinn ME, Rowe RC. Stearát sodný. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ed. Příručka farmaceutických pomocných látek . 9. vyd. Londýn, Anglie: Pharmaceutical Press; 2020:985-987.



Obsah tohoto článku má pouze informativní charakter. Obsah není zamýšlen jako náhrada za odborné poradenství. Spoléhání se na jakékoli informace uvedené v tomto článku je výhradně na vaše vlastní riziko.