FDA schvaluje sprej Nayzilam pro záchvaty
ZprávyPro lidi s epilepsií, kteří pociťují záchvaty klastrů nebo dlouhodobé záchvaty, existují velké novinky. Dne 20. května 2019 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil vůbec první nosní sprej pro léčbu záchvatů : Nayzilam (midazolam).
Droga, midazolam , existuje už desítky let. Je to však poprvé, co je k dispozici jako nosní sprej pro léčbu záchvatů.
Proč se midazolam používá k léčbě epilepsie?
Přibližně 150 000 Američanů má nekontrolovanou epilepsii s klastry záchvatů. Časté nebo dlouhodobé záchvaty přicházejí s velkým rizikem, včetně zranění a poškození mozku. Takže když lidé mají tyto typy záchvatů, potřebují okamžitou péči.
Naléhavé ošetření obvykle nemůže být ve formě pilulky, protože a) pacient musí spolupracovat s polykáním pilulky, což po jednom nebo více záchvatech nemusí být možné, ab) pilulka trvá minimálně 45 minut, aby vůbec začala pracovat - to je často příliš dlouho, říká Scott Mintzer , MD, profesor neurologie na Thomas Jefferson University ve Filadelfii.
Z tohoto důvodu mnoho pacientů končí v ER, aby dostali léky pomocí IV. Lékaři však chtěli najít jednodušší způsob, jak dostat lék do těla - nejlépe něco, co by mohl být podáván doma pečovatelem.
PŘÍBUZNÝ: Léčba epilepsie a léky
Jak midazolam působí?
Tuto možnost poskytuje nosní sprej midazolam. Pacienti jej mohou nosit v kapsách, aby jej mohli použít v případě nouze, a potenciálně se tak zachránit před katastrofickým výsledkem. Dr. Mintzer vysvětluje, že nosní sprej midazolam, doufejme, zajistí, že u pacientů se záchvaty bude nouzová léčba doma mnohem rozšířenější.
Před schválením tohoto midazolamu pro záchvaty FDA jej lékaři již používali k sedaci a často jej podávali nosem.
Amy Baxter, MD, generální ředitelka společnosti, nazální absorpce mnoha i.v. léků je ekvivalentní nebo podobná IV podání Laboratoře bolesti v Atlantě. Midazolam působí okamžitě po dobu 20 až 40 minut, takže je skvělou volbou, pokud není k dispozici IV přístup.
Dr. Baxter pokračuje: Sečteno a podtrženo - FDA uznává, co lékaři pro případ nouze věděli už nějakou dobu. V nouzové situaci je získání nitrožilního léku do krevního oběhu pomocí sliznice nosu bezpečnou a účinnou možností podávání léku, který zabrání pacientovi v dalším záchvatu.
Lidé, kteří budou mít z tohoto nosního spreje největší užitek, jsou ti, kteří mají záchvaty v klastrech, nebo lidé, kteří mají záchvaty trvající déle než několik minut. Nayzilam je schválen pro pacienty starší 12 let. V tuto chvíli nejsou známy žádné kontraindikace nosního spreje. Ale jako vždy, měli byste se poradit se svým lékařem, abyste zjistili, zda je nosní sprej midazolam správnou volbou.
