Lék na hubnutí Belviq stažený z amerického trhu kvůli obavám, že zvyšuje riziko rakoviny

Zprávy

13. února Eisai , tvůrci léku na hubnutí Belviq a Belviq XR (lorcaserin HCI), dobrovolně stáhl lék z amerického trhu na žádost US Food and Drug Administration (FDA) . Belviq je lék na předpis, dostupný ve formě tablet a tablet s prodlouženým uvolňováním. Zvyšuje pocit plnosti, aby pomohl pacientům méně jíst a více zhubnout, zejména pokud je užíván společně s dietou a cvičením. FDA schválila Belviq v roce 2012 pro dospělé obézní; nebo kteří mají nadváhu a mají zdravotní potíže spojené s hmotností, jako je cukrovka, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol.

Proč FDA požádala o stažení Belviq?

V rámci souhlasu společnosti Belviq s uvedením na trh požadovala FDA, aby společnost Eisai provedla dlouhodobou studii zkoumající, zda droga nevyvolává u uživatelů kardiovaskulární problémy. Studie trvala pět let a zaměřila se na 12 000 uživatelů s kardiovaskulárními chorobami a / nebo vysokým rizikem vzniku kardiovaskulárních onemocnění. Zjistilo se, že droga skutečně pomáhala uživatelům zhubnout, aniž by způsobovala jakékoli závažné problémy se srdcem.

Při kontrole údajů však FDA zjistila, že lidé užívající přípravek Belviq měli vyšší výskyt rakoviny než ti, kteří drogu neužívali. Podle analýzy FDA bylo 7,7% uživatelů přípravku Belviq diagnostikováno s rakovinou během období studie, oproti 7,1% pacientů v kontrolní skupině, kteří užívali placebo (neaktivní pilulka, která neobsahovala žádný lék). Druhy rakoviny zahrnovaly rakovinu pankreatu, kolorektálního karcinomu a rakoviny plic. I když společnost tvrdí, že její interpretace údajů se liší od údajů FDA, FDA tvrdí, že rizika plynoucí z používání přípravku Belviq převažují nad jeho výhodami.

Společnost Eisai respektuje rozhodnutí FDA a úzce spolupracuje s agenturou na procesu stažení, uvedla společnost v prohlášení .

Co by měli uživatelé Belviq dělat?

FDA varuje uživatele, aby okamžitě přestali užívat přípravek Belviq a diskutovali o dalších metodách hubnutí se svými lékaři. Přípravek Belviq funguje odlišně od některých jiných léků na hubnutí na trhu, takže je možné, že vám lékař doporučí použití jiného léku nebo doporučí dietu a cvičení samostatně.

Chcete-li nepoužitý přípravek Belviq řádně zlikvidovat, přeneste lék do a umístění zpětného odběru drog . Pokud to není možné, doporučuje FDA zlikvidovat Belviq v koši:

• Vyjměte lék z lahvičky na předpis a smíchejte jej s nechutnou látkou - například podestýlkou ​​pro kočky nebo použitou kávovou sedlinou. Tablety nedrťte.
• Vložte lékovou směs do uzavřeného plastového sáčku.
• Odhoďte nádobu s domácími odpadky.
• Odeberte svoji identifikaci z lahvičky na předpis a recyklujte ji nebo také vyhoďte.

Potřebuji další screening na rakovinu?

Ne. FDA nevyžaduje žádné další kontroly rakoviny pro uživatele Belviq nad rámec toho, co je již doporučeno pro širokou veřejnost. Uživatelé by neměli být znepokojeni, říkáShaili Gandhi, Pharm.D., Viceprezident pro provozy receptur v SingleCare. Pacienti by měli mluvit se svými lékaři o jakýchkoli dotazech nebo obavách, které mohou mít. Diskuse by měla zahrnovat alternativní možnosti léčby a metody hubnutí.

Pacienti nebo poskytovatelé zdravotní péče mohou hlásit jakékoli problémy programu MedWatch týkajícímu se bezpečnosti a hlášení nežádoucích účinků od FDA odeslání online zprávy nebo na telefonním čísle 1-800-332-1088.