FDA schvaluje Trijardy XR pro diabetes 2. typu

Zprávy

Dobrá zpráva pro dospělé s diabetem 2. typu: Máte k dispozici novou možnost léčby ke snížení hladiny cukru v krvi. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil schválení Trijardy XR. Nová pilulka s trojitou kombinací obsahuje tři léky na cukrovku v předpisu jednou denně:

• Glucophage ( metformin HCl ), biguanid
• Tradjenta (linagliptin), inhibitor dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4)
• Jardiance (empagliflozin), inhibitor sodík-glukóza ko-transportér 2 (SGLT2)

Tato pilulka ve skutečnosti není novým lékem - je to jen přebalení tří existujících terapií, poznamenává dr. Marie Bellantoni, endokrinologka s certifikací v Centru pro endokrinologii v Mercy Medical Center v Baltimore v Marylandu.

Faktor pohodlí však může být velmi lákavý.

Do té míry, že cokoli zlepšuje adherenci pacientů k lékům, je dobré - pilulky nefungují, pokud se nedostanou k pacientovi - pak je to užitečné, říká Dr. Bellantoni. Někteří lidé se cítí méně ohromeni, pokud užívají méně tablet.

Co je Trijardy XR?

Některé z léků obsažených v přípravku Trijardy XR vám mohou znít povědomě, pokud vy nebo váš blízký máte cukrovku 2. typu. Možná jste jednou nebo všechny z nich někdy užili.

Metformin se obvykle předepisuje jako léčba první linie u lidí s diabetem 2. typu. Pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi snížením inzulínové rezistence vašeho těla. Snižuje také množství glukózy produkované játry a absorpci cukru v těle. Někteří lidé užívají metformin samostatně, ale jiní ho musí užívat spolu s dalšími léky na cukrovku.

Tradjenta je navržen tak, aby pomohl lidem s diabetem 2. typu řídit hladinu cukru v krvi spolu s cvičením a dietou. Pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi snížením množství glukózy uvolněné játry a zvýšením množství inzulínu produkovaného slinivkou břišní. Často se předepisuje lidem, kteří již užívají léky na cukrovku a provádějí změny v životním stylu, ale stále potřebují pomoc při dosažení svého cíle A1C. (A1C měří průměrnou hladinu cukru v krvi člověka po dobu tří měsíců.) Je k dispozici také v tabletě jednou denně.

Jardiance je další lék, který pomáhá lidem snižovat hladinu cukru v krvi spolu s dietou a cvičením, ale může také snížit riziko kardiovaskulární smrti u lidí s diabetem 2. typu a srdečními chorobami. Jedná se o tabletu jednou denně, která se dodává ve dvou formulacích (10 mg a 25 mg) a lze ji užívat spolu s mnoha dalšími léky, včetně metforminu, inzulínu, beta blokátorů, ACE inhibitorů a statinů.

Dávky Trijardy XR

Trijardy XR, prodávaný společností Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. a Eli Lilly and Company, bude k dispozici ve čtyřech dávkách:

• 5 mg empagliflozinu, 2,5 mg linagliptinu, 1 000 mg metforminu HCl s prodlouženým uvolňováním
• 10 mg empagliflozinu, 5 mg linagliptinu, 1 000 mg metforminu HCl s prodlouženým uvolňováním
• 12,5 mg empagliflozinu, 2,5 mg linagliptinu, 1 000 mg metforminu HCl s prodlouženým uvolňováním
• 25 mg empagliflozinu, 5 mg linagliptinu, 1 000 mg metforminu HCl s prodlouženým uvolňováním

Podle výrobců je Trijardy XR první trojkombinovanou pilulkou, která obsahuje Jardiance. Jardiance byl původně schválen FDA v roce 2014, ale jeho schválení bylo rozšířena na konci roku 2016 uznat jeho použití ke snížení rizika kardiovaskulární smrti.

Varování Trijardy XR

Trijardy XR není určen pro osoby s diabetem typu 1 nebo pro osoby s diabetickou ketoacidózou. Výrobce varuje, že droga nebyla studována u lidí s pankreatitidou , takže se nedoporučuje pro lidi s tímto stavem. Výrobce také varuje lidi, u kterých se objeví příznaky laktátové acidózy spojené s metforminem okamžitě přestat užívat drogu. Rovněž by neměl být používán u pacientů se závažným onemocněním ledvin, v konečném stadiu onemocnění ledvin nebo u pacientů na dialýze.

Jednou z potenciálních nevýhod trojkombinačního léku je, že může být obtížnější určit, který lék je zodpovědný, pokud se u vás vyskytne nežádoucí reakce, říká Dr. Bellantoni.

Racionální použití kombinace tří léků by bylo poté, co pacient prokáže účinnost a toleranci léků podávaných samostatně, říká, pak opravdu ocení snížení počtu kopií doplňování na předpis, které musí udělat.

Přesto je to slibná nová možnost léčby. Věříme, že Trijardy XR má potenciál pomáhat dospělým s diabetem 2. typu pohodlně zvládat jejich léčbu, zejména těm, kteří užívají jiné léky a pracují na nezbytných změnách životního stylu, Dr. Mohamed Eid, viceprezident pro klinický rozvoj a lékařské záležitosti, kardio- Metabolismus a respirační medicína pro Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. uvedla ve svém prohlášení oznamujícím schválení.