Nežádoucí účinky přípravku Humira a jak se jim vyhnout

Informace o drogách

Nežádoucí účinky přípravku Humira | Jak dlouho trvají vedlejší účinky? | Varování | Interakce | Jak se vyhnout vedlejším účinkům

Humira (adalimumab) - injekce přirozeně se vyskytující lidské protilátky - indukuje remisi a reguluje příznaky aktivních autoimunitních onemocnění. Poskytovatel zdravotní péče může přípravek Humira předepsat revmatoidní artritida ankylozující spondylitida, juvenilní idiopatická artritida , psoriatická artritida, plaková psoriáza , Crohnova nemoc , ulcerózní kolitida, uveitida a hidradenitis suppurativa. Za všech těchto podmínek dochází k vzplanutí, když imunitní systém omylem napadne zdravé tkáně.

Humira potlačuje imunitní odpověď těla blokováním chemické látky produkované tělem - faktor nekrózy nádorů nebo TNF - která způsobuje otoky. Stejně jako u všech léků musí rozhodnutí o užívání přípravku Humira vyvážit přínosy a rizika léčby, proto je důležité prodiskutovat s lékařem nežádoucí účinky, lékové interakce a varování spojená s tímto lékem.

PŘÍBUZNÝ: Další informace o Humire | Získejte slevy Humira

Časté nežádoucí účinky přípravku Humira

Humira potlačuje imunitní systém, takže infekce a malignity jsou běžné i potenciálně závažné vedlejší účinky. Také jako subkutánní injekce vyvolává přípravek Humira reakce v místě vpichu přibližně v 1 z 5 pacientů . Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Humira patří:

• Reakce v místě vpichu (zarudnutí, otok, bolest, svědění a kožní vyrážka)
• Infekce horních cest dýchacích
• Ucpání dutin
• Bolest hlavy
• Vývoj autoimunitních protilátek
• Vyrážka
• Nevolnost
• Bolest břicha
• Abnormální funkce jater
• Infekce močových cest
• Příznaky chřipky nebo nachlazení
• Bolesti zad
• Zvýšené hladiny tuku v krvi
• Zvýšený cholesterol v séru
• Vysoký krevní tlak

Způsobuje přípravek Humira vypadávání vlasů nebo přibývání na váze?

Ve velmi vzácných případech může přípravek Humira způsobit vypadávání vlasů.

Nevysvětlitelná ztráta hmotnosti nebo přírůstek hmotnosti však nejsou přímo způsobeny přípravkem Humira. Jeho aktivní složka však zvyšuje riziko lymfomu, leukémie a dalších druhů rakoviny, z nichž mnohé se vyznačují nechutenstvím a nedobrovolným úbytkem hmotnosti. Okamžitě promluvte s lékařem, pokud během užívání přípravku Humira zaznamenáte úbytek hmotnosti, sníženou chuť k jídlu nebo se naplníte malým množstvím jídla.

Vážné nežádoucí účinky přípravku Humira

Protože přípravek Humira potlačuje imunitní systém, je u pacientů zvýšené riziko závažných a dokonce život ohrožujících infekcí a rakovin. Stejně jako u všech injekcí protilátek jsou rizikem i alergické reakce. Nejzávažnější vedlejší účinky přípravku Humira jsou

• Závažné nebo život ohrožující infekce
• Rakovina (lymfom, leukémie, nemelanomový karcinom kůže a další malignity)
• Závažné nebo život ohrožující alergické reakce
• Reaktivace viru tuberkulózy nebo hepatitidy B.
• Exacerbace nebo nástup poruch nervového systému, jako je roztroušená skleróza nebo optická neuritida
• Problémy se srdcem (fibrilace síní, tachykardie, srdeční arytmie, bolest na hrudi, infarkt)
• Zhoršení městnavého srdečního selhání
• Syndrom podobný lupusu
• Snížený počet krvinek nebo anémie
• Poškození jater nebo selhání
• Žlučové kameny
• Šedý zákal
• Artritida
• Svalová slabost
• Zmatek

Měli byste přestat užívat přípravek Humira a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se při užívání přípravku Humira vyskytne některá z následujících nežádoucích účinků:

• Horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha nebo jiné příznaky infekce hepatitidou B. .
• Oteklé žlázy, únava, horečka, zimnice, noční pocení, ztráta chuti k jídlu, nedobrovolná ztráta hmotnosti, nevysvětlitelné hrbolky kůže, snadná tvorba modřin nebo krvácení nebo jiné běžné příznaky rakoviny .
• Kopřivka, otok obličeje, puchýře, fialová kůže, potíže s dýcháním, pokles krevního tlaku, závratě, mdloby nebo jiné příznaky závažné alergické reakce nebo anafylaxe .
• Únava, horečka, bolesti kloubů, vyrážka na obličeji, kožní léze vyvolané slunečním zářením, dušnost a další příznaky syndromu podobného lupusu .
• Tlukot srdce, bušení srdce, bolest na hrudi nebo jiné známky srdečních nepravidelností .

V případě výskytu některého z těchto stavů lze injekce přípravku Humira přerušit.

Okamžitě byste měli promluvit se svým lékařem o možnosti vysazení přípravku Humira, pokud se u Vás vyskytne:

• Horečka, kašel, otoky, zimnice, otoky žláz, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha nebo jiné známky infekce .
• Slabost, únava, bledá kůže, rychlý srdeční rytmus, snadná tvorba modřin nebo krvácení nebo jiné známky krevních problémů .
• Žlutá kůže, zažloutlé oči, bolest v horní části břicha na pravé straně, otok břicha, dezorientace a další příznaky akutních jaterních problémů .
• Svalová slabost, změny vidění, svalová ztuhlost, svalové křeče, brnění, necitlivost nebo jiné známky poruchy nervového systému .

Přípravek Humira se podává pouze jednou za dva týdny, takže lékaři a pacienti mají čas přehodnotit přípravek Humira i přes nepříznivé účinky.

Jak dlouho trvají nežádoucí účinky přípravku Humira?

Nežádoucí účinky přípravku Humira se budou lišit nástupem a trváním. Místo injekce nebo alergické reakce se obvykle vyskytují během několika minut po injekci a trvají několik minut až několik dní. První injekce bude vždy provedena zdravotnickým pracovníkem v klinickém prostředí, aby bylo možné sledovat možné alergické reakce. Další časté nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, přetížení dutin, nevolnost a příznaky chřipky nebo nachlazení, jsou také krátké a lze je léčit volnými léky a odpočívat.

Závažnější nežádoucí účinky, jako jsou problémy s játry, infekce a problémy s krví, se však mohou vyvinout týdny nebo měsíce a po dobu užívání přípravku Humira se mohou i nadále zhoršovat. Těžké infekce, rakovina, selhání jater, srdeční problémy a autoprotilátky mohou mít dlouhodobé nebo celoživotní následky i po ukončení léčby přípravkem Humira. K monitorování dlouhodobých účinků přípravku Humira jsou nutné pravidelné návštěvy a testy v kanceláři.

Humira kontraindikace a varování

Humira není vždy tím správným lékem pro každého. Lidé s infekcemi, latentními infekcemi, vystavením tuberkulóze, anamnézou rakoviny, městnavým srdečním selháním, nervovými poruchami, jako je roztroušená skleróza, onemocnění jater nebo alergie na léčivo nebo na kteroukoli z jeho složek, nemusí být vhodnými kandidáty na užívání přípravku Humira.

Závažné infekce

Humira obsahuje varování před závažnými infekcemi. Přípravek Humira bude vysazen, pokud se během užívání léku objeví závažná infekce, sepse nebo invazivní houbová infekce.

Pacienti budou muset být před a během léčby přípravkem Humira vyšetřeni na tuberkulózu. Každý pacient, který má pozitivní testy na latentní tuberkulózu, bude před podáním přípravku Humira vyžadovat léčbu TBC. Léčba bude vysazena, pokud se u pacienta během léčby objeví TBC.

Pacienti s rizikem infekce hepatitidou B nebo histoplazmózy budou před podáním přípravku Humira také vyšetřeni. Lék bude znovu vysazen, pokud injekce znovu aktivují latentní infekci hepatitidou B.

Malignity

Humira a další blokátory TNF obsahují varování před malignitami, zejména lymfomem, v černé skříni. U některých pacientů léčených přípravkem Humira a jinými blokátory TNF se vyvinul hepatosplenický T-buněčný lymfom (HSTCL), agresivní, vzácný a často smrtelný typ lymfomu. Pacienti, kteří byli léčeni na jinou rakovinu než na nemelanomový karcinom kůže, nemusí být vhodnými kandidáty na léčbu přípravkem Humira nebo podobnými blokátory TNF. Pokud se v průběhu léčby objeví malignita, může být podávání přípravku Humira přerušeno.

Poruchy nervového systému

Pacienti s demyelinizačními poruchami, jako je roztroušená skleróza, Guillain-Barreův syndrom, periferní demyelinizační onemocnění nebo optická neuritida, nemusí být vhodnými kandidáty na léčbu přípravkem Humira. Demyelinizační onemocnění jsou progresivní nervové poruchy, které pomalu odstraňují ochranný obal kolem nervových větví a snižují jejich schopnost předávat nervové signály. Přípravek Humira může způsobit vzplanutí kterékoli z těchto poruch, takže léčba přípravkem Humira bude u těchto pacientů vyžadovat neustálé sledování.

Městnavé srdeční selhání

Humira může zhoršit městnavé srdeční selhání, takže pacienti s městnavým srdečním selháním budou muset být při užívání přípravku Humira pečlivě sledováni.

Alergie

Pacienti s alergií na léčivo, na kteroukoli jeho složku nebo na gumu a latex nemusí být vhodnými kandidáty na přípravek Humira. Lék bude vysazen při jakýchkoli známkách závažné alergické reakce.

Těhotenství

Klinické údaje naznačují, že relativní riziko závažných vrozených vad není vyšší u žen léčených přípravkem Humira ve srovnání s těmi, které tomu tak není. Humira jako bílkovina prochází placentou k plodu. Několik protilátek prochází do plodu během prvního trimestru, ale průchod protilátek se neustále zvyšuje, dokud se ve třetím trimestru maximalizace neprovádí. Těhotné ženy mohou chtít prodiskutovat se svými lékaři rizika a přínosy užívání přípravku Humira během těhotenství.

Kojení

Humira je považována za bezpečnou při kojení kojenců. Nezdá se, že by přípravek Humira ovlivňoval produkci mléka nebo poškodil kojence. Přípravek Humira je přítomen v mateřském mléce, ale v procento jeho koncentrace v krvi je nižší nebo nižší. Je to také protein, takže se bude štěpit v trávicím systému kojence.

Zneužívání a závislost

Humira nevyvolává fyzickou závislost ani abstinenční příznaky. Nejsou známy žádné případy zneužívání přípravku Humira nebo jiných blokátorů TNF.

Interakce Humiry

Některé biologické léky potlačující imunitu by se s Humirou nikdy neměly užívat, protože v kombinaci s Humirou tyto léky nebezpečně potlačují imunitní systém. Přípravek Humira nebude předepisován v kombinaci s následujícími imunosupresivy:

• Orencia (abatacept)
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliximab)
• Enbrel (etanercept)
• Cimzia (certolizumab pegol)
• Simponi (golimumab)

Přípravek Humira může zesilovat účinky jiných léků potlačujících imunitu nebo ovlivňujících imunitu a zvyšujících tak riziko infekce a rakoviny. Lékař bude při předepisování přípravku Humira postupovat opatrně:

• Imuran (azathioprin)
• Purinethol (6-merkaptopurin)
• Kladribin
• Rituxan (rituximab)
• Xgeva (denosumab)
• Ocrevus (ocrelizumab)
• Actemra (tocilizumab)
• Gilenya (fingolimod)
• Mayzent (siponimod)
• Daliresp (roflumilast)

Humira zvyšuje toxicitu a zesiluje vedlejší účinky některých léků, včetně následujících:

• Arava (leflunomid)
• Ilaris (canakinumab)
• Tysabri (natalizumab)
• Entyvio (vedolizumab)
• Prograf (takrolimus)
• Elidel (pimekrolimus)
• Arcalyst (rilonacept)

Přípravek Humira snižuje terapeutické účinky některých léků, jako je warfarin, vakcíny a echinacea. Přestože nehrozí žádné nebezpečí, bude možná nutné, aby tým zdravotní péče tyto další recepty nebo jejich dávkování upravil.

Výrobce přípravku Humira nenaznačuje, že je třeba se alkoholu vyhýbat. Je tedy možné, že pití alkoholu v rozumné míře při užívání přípravku Humira je bezpečné. To však nemusí být pravda u pacientů s problémy s játry. Humira může způsobit problémy s játry a - ve velmi vzácných případech - selhání jater, proto při užívání přípravku Humira konzultujte pití alkoholu s lékařem.

Jak se vyhnout nežádoucím účinkům přípravku Humira

Většina léků způsobuje nežádoucí účinky, takže neexistuje zaručený způsob, jak se vyhnout vedlejším účinkům při užívání léků. Můžete však snížit riziko a závažnost nežádoucích účinků pomocí několika tipů.

1. Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních problémech a lécích

Kvůli riziku závažných nežádoucích účinků byste měli informovat svého lékaře o:

• Aktivní nebo předchozí infekce (zejména hepatitida B nebo tuberkulóza)
• Anamnéza rakoviny, poruch nervového systému (jako je roztroušená skleróza nebo Guillain-Barreův syndrom) nebo srdečního selhání
• Pokud jste těhotná nebo kojíte
• Jakékoli léky nebo doplňky stravy, které užíváte, včetně volně prodejných léků
• Nedávné nebo nadcházející očkování
• Necitlivost, brnění, problémy se zrakem nebo svalová slabost
• Alergie na gumu nebo latex

Při užívání přípravku Humira okamžitě informujte svého lékaře, pokud onemocníte nebo otěhotníte. Nezačněte užívat žádné léky ani doplňky stravy, dokud se nejdříve neporadíte se svým lékařem.

2. Mějte všechny následné lékařské schůzky

Pacienti na přípravku Humira budou sledováni, aby se zabránilo závažným vedlejším účinkům. To bude vyžadovat pravidelné krevní testy a návštěvy kanceláře, aby se zachytily problémy, než se z nich vyvinou vážné zdravotní problémy.

3. Vyvarujte se infekcí

Přípravek Humira zvyšuje náchylnost pacientů k infekcím. Abyste se udrželi v bezpečí, procvičujte si sociální distancování, noste masku na veřejnosti, vyhýbejte se lidem s infekcemi, pravidelně si umyjte ruce, pravidelně se sprchujte a noste a pravidelně používejte dezinfekční prostředek na ruce.

4. Nepoužívejte živé vakcíny

Během léčby přípravkem Humira můžete být očkováni, pokud se nejedná o živé vakcíny. Pokud jsou živé vakcíny podávány pacientům se sníženou imunitou, nesou s sebou nejen riziko infekce, infekce se může rozšířit do celého těla. Před podáním vakcíny během užívání přípravku Humira se poraďte s poskytovatelem zdravotní péče. Osvědčeným postupem je získat úplné informace o vakcínách před zahájením léčby přípravkem Humira nebo jinými léky potlačujícími imunitu. Po ukončení léčby přípravkem Humira počkejte alespoň dva měsíce, než dostanete živou vakcínu.

5. Uchovávejte seznam všech svých léků

Abyste snížili riziko nežádoucích účinků a potenciálně nebezpečných interakcí mezi léky, je vždy dobré neustále aktualizovat seznam všech vašich léků. Zahrňte všechny léky, vitamíny a bylinné doplňky, které pravidelně užíváte. Tento seznam vždy ukažte při návštěvě svého lékaře nebo při vyplňování předpisu.

6. Pravidelně střídejte místo vpichu

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Humira jsou reakce v místě vpichu. Nejjednodušší způsob, jak kontrolovat reakce v místě vpichu, je měnit místo vpichu při každé injekci. Humira se podává subkutánně jednou za dva týdny do břicha nebo stehna, proto zvažte rotaci injekce mezi každým stehnem a břichem. Vyvarujte se podání injekce do kůže, která je citlivá, podrážděná, zarudlá, oteklá, pohmožděná nebo svědící.

Reakce v místě vpichu můžete také snížit odstraněním předplněné injekční stříkačky nebo injekčního pera z chladničky před injekcí. Humira může být před injekcí v prostředí o pokojové teplotě po dobu až 30 minut. Ujistěte se však, že není vystaven slunečnímu záření. Nepokoušejte se lék zahřívat jiným způsobem.

7. Zeptejte se svého lékaře na přípravek Humira bez citrátů

Kyselina citronová je pufr, který pomáhá udržovat injekční léky - zejména proteiny, jako je Humira - stabilní po několik měsíců skladování. Citrátové pufry však často způsobují po několik minut po injekci významnou bolest. Pokud je bolest při injekci přípravku Humira příliš velká, zeptejte se svého lékaře na alternativu přípravku Humira bez citrátů.

Související zdroje k vedlejším účinkům přípravku Humira:

• Adalimumab , StatPearls
• Modifikátory biologické odezvy , StatPearls
• Prolomení starých zvyků: odklon od běžně používaných pufrů ve farmaceutických přípravcích , Evropská farmaceutická revize
• Humira , Epocrates
• Humira pro zdravotnické pracovníky , AbbVie
• Průvodce léčením přípravkem Humira , AbbVie
• Informace o předepisování přípravku Humira , AbbVie
• Inhibitory faktoru nekrózy nádorů , StatPearls
• Inhibitory faktoru nekrózy nádorů: klinický primer , Praktické zvládání bolesti