Co je kombinovaná lékárna?
Zdravotnické vzděláníOpustíte ordinaci lékaře s diagnózou a předpisem. Předpis však zahrnuje speciální pokyny: vyplnit jej v lékárně s míchadly. Počkej co? Kde takové místo najdete? A co je složená lékárna?
Nenechte se překvapit, pokud tento pojem neznáte - ve srovnání s běžnými lékárnami je specializovaných lékáren málo a je daleko. Podle 56 000 komunitních lékáren ve Spojených státech se pouhých 7 500 specializuje na slučovací služby Americká asociace farmaceutů . Přidejte k tomu skutečnost, že většina léků na předpis nevyžaduje složení a je zcela možné, že jejich existence je pro vás novinkou. Pokud někdy potřebujete kombinovanou lékárnu, budete potřebovat několik podrobností o tom, co jsou, co dělají a jak najít dobrou.
Co je kombinovaná lékárna?
V zásadě je kombinovaná lékárna - nebo kombinovaná lékárna - lékárna, která vyrábí určité léky od nuly, říká Lars Brichta, Pharm.D., Ředitel klinických a vědeckých záležitostí pro ChemistryRX , farmaceutická směs ve Filadelfii, která se specializuje na léky na kožní onemocnění a vzácná onemocnění. Tyto lékárny však nejsou nic jiného než základní.
Většina lékárníků jednoduše vydá léky, které dorazí do lékárny. V kombinovaných lékárnách lékárníci skutečně přizpůsobují léky pro každého jednotlivého pacienta a jeho jedinečné potřeby, pokud tento lék není k dispozici od výrobce léků. Ingredience jsou stále po ruce, a když pacient potřebuje zvláštní ošetření, míchací lékárník to smíchá s těmito ingrediencemi. Z tohoto důvodu (a dalších), složené léky jsou vyňaty ze schválení FDA , a místo toho jsou regulovány státními farmaceutickými radami na základě standardů stanovených Úmluva o lékopisech Spojených států (USP) . Pilulky a tablety nejsou běžně složené. Ale kapaliny, krémy, masti, pastilky, čípky a často tobolky jsou smíchány.
Proč bych potřeboval složené léky?
Pokud vás předepisující lékař pošle do kombinované lékárny, může to být proto, že:
1. Máte alergie.
Mnoho pilulek obsahuje neaktivní přísady, které jsou také možnými alergeny, jako je laktóza, želatina nebo barviva, říká Jesica Mills, Pharm.D., Majitelka Rodinná lékárna a wellness Owensboro v Kentucky. Tyto přísady představují problém pro lidi s určitou citlivostí. Složení jim umožňuje používat léky bez rizika alergické reakce. Jsme schopni sloučit aktivní složku léku bez jakýchkoli plnidel a dát ji v kapalné formě, která neobsahuje alergeny, vysvětluje Dr. Mills.
dva. Recept je pro dítě.
Většina léků je formulována s ohledem na dospělé a tyto dávky obvykle nejsou vhodné pro děti (především kvůli jejich hmotnosti), říká Dr. Mills. Malé děti navíc často potřebují léky v tekuté formě, protože nemohou polykat pilulky. Složení umožňuje lékárníkovi přizpůsobit lékové formy pro dítě tím, že vytvoří tekutou verzi léku, který se obvykle vydává ve formě pilulek, nebo zlepšit chuť léku, takže dítě je s větší pravděpodobností snadno vezme.
3. Koktejl pilulek, který potřebujete, je potenciálně nebezpečný.
Například krémy na léčbu zánětů a bolesti nervů nebo svalů často obsahují až šest účinných látek. Pokud by pacient užíval všechny tyto [jako] perorální léky, mohlo by dojít k těžkému útlumu centrálního nervového systému, což by nás znepokojovalo nad schopností udržovat funkci plic, vysvětluje Dr. Mills. Vložením těchto přísad do krému a jejich aplikací přímo na [postiženou] oblast jsme schopni zabránit nežádoucím [systémovým] vedlejším účinkům léku.
Čtyři. Lék vyžaduje přizpůsobení, aby vyhovoval vašim lékařským potřebám.
Pokud má dítě například stafylokokovou infekci, léčba se provádí přidáním antibiotik do krému na vyrážky z plenek. To by nebylo vhodné, pokud by došlo k infekci ne doprovázet vyrážku a pro všechny zúčastněné je lepší, když míchání provede lékárník. Není praktické dát rodičům tři nebo čtyři tuby s mastí a očekávat, že je budou aplikovat ve správném pořadí nebo všechny najednou, říká Dr. Mills a dodává, že pacienti obvykle nemají nástroje nebo náčiní na míchání více léky doma stejně.
Přizpůsobení je také typické pro krémy pro lokální hormonální terapii, ústní vody, oční kapky na předpis, léky a čípky pro hemoroidy nebo anální trhliny a transdermální gely / krémy / masti pro určité dermatologické stavy.
5. Lék není komerčně dostupný.
Ve vzácných případech může pacient potřebovat lék, který nevyrábí farmaceutická společnost, a proto není snadno dostupným lékem, který by mohl farmaceut vydat, říká Dr. Brichta. Někdy není pro velkého výrobce lukrativní vyrábět tyto léky… ale tito pacienti zjevně stále potřebují jejich léčbu, říká.
6. Váš lék je mimo označení.
Lékař může někdy potřebovat smíchat lék pro použití mimo označení, říká Dr. Mills. To znamená, že je předepsán pro jiný stav, než pro který byl schválen FDA k léčbě. Poskytovatelé zdravotní péče mohou takové léky předepisovat, ale je možné, že bude třeba upravit dávkování - proto je potřeba složení.
Příklad, říká Dr. Mills, je Naltrexon , lék používaný k léčbě poruch užívání opioidů a alkoholu, který se obvykle dodává v 50mg tabletě. [Některé studie ukazují], že tento lék na jeden až pět miligramů [může] pomoci s autoimunitními problémy, říká. Vzhledem k tomu, že neexistuje způsob, jak rozdělit 50mg tabletu na dávku 3 mg, mohou lékárny [míchání] objednat naltrexonový prášek, zvážit [vhodné množství] a poté ho umístit do tobolky, kterou si pacient může vzít.
PŘÍBUZNÝ: Off-label drugs: Co potřebujete vědět
Jak najdu lékárnu s mícháním v mém okolí?
Pokud váš lékař napsal recept na složený lék, musíte jej vyplnit v lékárně. Většina maloobchodních lékáren nabízí určitou úroveň složení, ale není příliš inzerována kvůli malému množství lidí, kteří potřebují kombinované léky, říká Dr. Mills. V závislosti na lékárenských službách dostupných ve vaší drogerii možná budete muset vyhledat lékárnu, která se specializuje na míchání.
Je důležité zajistit, aby lékárna, kterou si vyberete, splňovala určité standardy. To může být náročné, vysvětluje Dr. Brichta, protože v současné době se od farmaceutických lékáren nevyžaduje, aby dosáhly národní certifikace pro výdej kombinovaných léků. Nicméně, oni jsou pravidelně kontrolována jejich státní lékárnou, aby se ujistila, že jsou přijímána všechna správná opatření, říká Dr. Mills. Mají také možnost požádat o akreditaci u Akreditační výbor pro farmaceutické směsi (PCAB), dobrovolný program, který vyžaduje dodržování přísných bezpečnostních standardů. Dr. Brichta naléhá na pacienty, aby pokud možno používali směšovací lékárny akreditované PCAB.
Pokud jde o know-how jednotlivých farmaceutů v oblasti míchání, Dr. Mills říká, že většina licencovaných lékárníků je během lékárnické školy proškolena alespoň v základním míchání a od mnoha se vyžaduje, aby prokázali kompetence v míchání, aby mohli složit zkoušky státní rady pro farmacii. Lékárníci kteří se chtějí specializovat na míchání a pracovat v míchacích lékárnách, mohou tak učinit absolvováním kurzů dalšího vzdělávání a dalšího školení, dodává.
Někteří se dokonce rozhodnou zaměřit na sterilní složení, které zahrnuje léky podávané přímo do žíly nebo oka pacienta. Tyto léky je třeba kombinovat ve speciální sterilní laboratoři, protože pokud je léčivo kontaminováno bakteriemi, je to pro pacienta velmi riskantní (mnoho sterilních sloučenin se podává intravenózně, a proto se používají pouze v nemocnicích a jiných lékařských zařízeních).
Kdo tedy reguluje kombinované lékárny? Zatímco státy poskytují dohled nad tradičními kombinovanými lékárnami, speciální rozsáhlé sterilní laboratoře, které dodávají výrobky mezi státy (nebo registrovaná zařízení pro outsourcing), jsou regulovány Zákon o kvalitě a bezpečnosti léčiv od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv . Zákon byl podepsán do práva v roce 2013 v reakci na a vypuknutí plísňové meningitidy vysledovalo sterilní středisko míchání v Nové Anglii . Ohnisko nakazilo 753 pacientů a 64 z nich bylo zabito. Odpovědný skladatel byl následně odsouzen k osmi letům vězení.
Bude moje pojištění platit za složené léky?
V reakci na toto ohnisko mnoho pojišťoven přestalo pokrývat kombinované léky Drs. Mills a Brichta říkají. Budete muset zkontrolovat své zásady ohledně konkrétností, ale je zcela možné, že budete muset platit hotově. Léčba bohužel může být drahá, říká Mills.
Mnoho krémů proti bolesti [složených] může stát více než 100 $ za obal, takže skutečně ovlivnilo to, že si lidé z nižších socioekonomických skupin mohli dovolit specializované léky, říká.
Získání předběžného schválení někdy pomáhá, říká Dr. Brichta. ChemistryRX zaměstnává dva zaměstnance na plný úvazek, kteří se věnují pomoci pacientům jej získat, ale není to žádná záruka. Pojistné krytí se stalo tak obtížným; vyžaduje to hodně úsilí, říká.
Dobré zprávy? Některé složené léky - jako suspenze omeprazolu —Staly se tak populární, že je nyní možné zakoupit komerčně, což znamená, že můžete používat SingleCare lékárenská spořicí karta . Chcete-li zjistit, zda váš předpis splňuje podmínky, podívejte se na náš nástroj pro srovnání cen nebo si promluvte s lékárníkem.
