Hlavní >> Informace O Drogách >> Jsou generické léky stejně dobré jako značkové léky?

Jsou generické léky stejně dobré jako značkové léky?

Jsou generické léky stejně dobré jako značkové léky?Informace o drogách Existují 3 hlavní rozdíly: cena, neaktivní přísady a vzhled

Značka vs. generické léky | Biosimilární vs. generické léky | Kdy zvolit obecný | Kdy zvolit značku





Máte zuřivé bolesti hlavy, takže se vydáte do drogerie hledat úlevu. Možnosti jsou ohromující. Pokud byste se rozhodli pro volně prodejný generikum ibuprofen , nebo jít se známou značkovou verzí jako Advil nebo Motrin? Pokud požádáte svého poskytovatele zdravotní péče o předepsání přípravku Lipitor nebo jeatorvastatin stejně dobrý?Názvy značek podporují velcí a úspěšní výrobci léků s dobře placenými vědci. Jejich drogové produkty musí být lepší než generické značky pro drogerii, že? Ale cena vám dává pauzu. Některé názvy značek stojí téměř dvakrát tolik než generika. Který byste si měli vybrat?



Podle US Food and Drug Administration (FDA), generická léčiva jsou vytvořena tak, aby byla stejná jako již prodávaná značková léčiva v dávkové formě, bezpečnosti, síle, způsobu podání, kvalitě, výkonových charakteristikách a zamýšleném použití. Obecná léčiva obsahují stejné účinné látky jako značková léčiva, a mají tedy stejné výhody, rizika a vedlejší účinky. V roce 2016 výzkum uvádí o 90% předepsaných léků v této zemi bylo pro generika.

Jsou generické léky stejně dobré jako značkové léky?

Ano, říkají odborníci. Vlastně jeden studie při pohledu na více než 3 500 lidí bylo zjištěno, že ti, kteří užívali generické verze léků na předpis pro chronické stavy, jako jsou cukrovka , vysoký krevní tlak , a Deprese měl srovnatelné klinické výsledky ve srovnání s těmi, kteří užívali značkové výrobky.

Levnější neznamená nižší kvalitu, říká Jawad N. Saleh, Pharm.D., Klinický manažer farmaceutických služeb na Nemocnice pro speciální chirurgii v New Yorku. Generické léky se řídí stejnými vysoce kvalitními výrobními standardy jako značkové léky.



Než mohou FDA uvést na trh generický lék, požaduje, aby výrobci léků předložili tzv zkrácená aplikace nových léků (ANDA). Když je vyvíjen nový značkový lék, musí jeho vývojář FDA prokázat, že je bezpečný a efektivní, vysvětluje Brittany Riley, Pharm.D. , klinický docent na Marshall University School of Pharmacy v Huntingtonu v Západní Virginii. Tento schvalovací proces je u generických léčiv zkrácen, protože generická farmaceutická společnost musí pouze zajistit, aby léčivo mělo stejnou aktivní složku, sílu, dávkovou formu a způsob podání. Jinými slovy, musí prokázat, že je bioekvivalentní se značkovým lékem. Generické výrobní závody musí splňovat stejné standardy kvality jako značkové výrobní závody.

Jaký je rozdíl mezi značkovými a generickými léky?

V zásadě existují tři: cena, neaktivní přísady a vzhled.

Cena

Podle FDA mohou generické léky stát až o 85% méně než jejich značkové ekvivalenty. Nižší cena je způsobena skutečností, že výrobci generik nemusí před provedením schválení FDA provádět všechny nákladné klinické studie prokazující bezpečnost a účinnost, které musí značkoví výrobci dodat. A co víc, výrobci generických léků obvykle neplatí velké peníze za branding a reklamu produktu.



Značkové léky jsou patentovány asi 20 let. Po této době výrobci ztratí svoji exkluzivitu. V tomto okamžiku může více společností uvést na trh generický lék, čímž vytvoří větší cenovou konkurenci.

Některé populární generické léky a jejich značkové ekvivalenty jsou:


Porovnejte ceny populárních značkových a generických léků
Jméno značky Obecné jméno Cena
Ambien zolpidem Srovnávat ceny
Ativan lorazepam Srovnávat ceny
Flonase flutikason Srovnávat ceny
Glucophage metformin Srovnávat ceny
Prilosec omeprazol Srovnávat ceny
Proventil albuterol Srovnávat ceny
Wellbutrin bupropion Srovnávat ceny
Xanax alprazolam Srovnávat ceny

Neaktivní přísady

Neaktivními přísadami jsou barviva, konzervační látky a plniva, která výrobci používají ve svých lécích. Nemají žádnou terapeutickou hodnotu. To znamená, že nemají vliv na to, jak dobře lék léčí zdravotní stav, pro který ho užíváte. A mohou se lišit mezi generickými a značkovými léky.



Vzhled

Díky zákonům o ochranných známkách a obavám o značku musí generika vypadat jinak než jejich protějšky se značkami. Mohou mít jinou barvu nebo jinou příchuť. Tyto rozdíly však nebudou mít vliv na celkovou účinnost léku.

Jaký je rozdíl mezi biologicky podobnými a generickými léky?

Abyste pochopili, co je to biologicky podobný lék, musíte nejprve pochopit, co je to biologický lék. Biologické látky jsou léky produkované živými organismy (například bílkoviny, buňky, DNA nebo krevní složky), které je obsahují. Vakcíny a některé hormonální terapie jsou příklady biologických léků.



Na rozdíl od generických léků, které musí mít stejné aktivní složky jako značkové, jsou biosimilární léky tím, co FDA nazývá velmi podobné již schválenému biologickému léku FDA (nazývanému referenční produkt). Ale mohou mít drobné rozdíly. Jinými slovy, na rozdíl od generik nejsou totožné s drogou, po které jsou modelovány. Například Cyltezo (adalimumab-adbm) byl schválen FDA jako biologicky podobný přípravek Humira (adalimumab) k léčbě revmatoidní artritidy.

Biologická podobnost se musí chovat způsobem, který se významně neliší od značkové drogy, vysvětluje Dr. Riley. Ale vzhledem ke způsobu, jakým se biologické léky vyrábějí [ze živých organismů], by bylo obtížné vytvořit pro ně skutečná [chemicky identická] generika. FDA proto vytvořila biosimilární dráhu, která pomáhá snížit náklady spojené s biologickými látkami, což jsou obvykle velmi drahé léky. Jsou podobné generikům v tom, že jsou obvykle levnější než jejich biologické protějšky.



Proč byste si měli vybrat generické léky?

Ať už si vyberete generický nebo značkový lék, pravděpodobně to bude záviset na ceně, krytí zdravotního pojištění a osobních preferencích nebo předpisech.

Cena

Jak bylo uvedeno výše, generické léky mohou být divoce levnější než jejich značkové ekvivalenty. Například značka Ambien může stát více než 600 $ za měsíční dodávku, zatímco obecný zolpidem může stát za stejnou částku pouhých 60 $. S SingleCare můžete získat ještě nižší náklady kolem 30 $!



Pojistné krytí

Protože generické léky jsou levnější, pojistné plány jsou vhodnější k jejich pokrytí. To znamená, že váš copay bude dostupnější, pokud vám poskytovatel zdravotní péče předepíše generický lék místo značky. V jedné nedávné studii vědci porovnali pokrytí Medicare Part D více než 1300 generických a značkových léků a zjistili, že 84% plánů zahrnovalo pouze generické léky zatímco 0,9% se vztahuje pouze na značkové (15% se vztahuje na obě). Pokud je problém s náklady, neváhejte se zeptat svého poskytovatele zdravotní péče, zda je k dispozici obecná alternativa.

Osobní / předepisující preference

Státní zákony se mohou lišit, ale pokud chcete ušetřit peníze, požádejte svého lékaře, aby na předpis označil povolenou náhradu, nebo napište předpis s obecným názvem. Pokud je k dispozici generikum, lékárník vyplní váš předpis generikem. Pokud máte dotazy ohledně cen a dostupnosti generických alternativ, můžete se před vyplněním předpisu vždy zeptat lékárníka.

Když generikum nemusí být dobrý nápad

Značkové léky a jejich generické alternativy jsou většinou zaměnitelné. Existuje několik ojedinělých případů, kdy může mít přepnutí vliv na vaše zdraví. Jeden příklad, říká Dr. Saleh, je záchvatová léčba. Přechod od značného léku proti záchvatům k obecnému může vést ke ztrátě kontroly nad záchvaty. Generické léky pro určité oční stavy nemusí u pacientů přinést stejný výsledek.

Obecně však přechod na generikum dává smysl, když je k dispozici a výměna vám vyhovuje. Poraďte se s poskytovatelem zdravotní péče o tom, co je pro vás ta správná volba. Pokud jde o volbu mezi neužíváním léků z důvodu nákladů a generikem, je generikum jasnou správnou volbou.

Vzhledem k tomu, že generika jsou bioekvivalentem značkových léků, může být přechod na generikum, kdykoli je k dispozici, dobrou taktikou, jak snížit náklady pro pacienta, lékárnu nebo instituci, říká Dr. Saleh.

Pro ještě větší úspory vyhledejte singlecare.com abyste zjistili, kolik můžete na generické verzi svého léku ušetřit.