Hlavní >> Zprávy >> Domácí testovací soupravy COVID-19: Co víme

Domácí testovací soupravy COVID-19: Co víme

Domácí testovací soupravy COVID-19: Co vímeZprávy

AKTUALIZACE KORONAVIRU: Jak se odborníci dozvědí více o novém koronaviru, novinkách a změnách informací. Nejnovější informace o pandemii COVID-19 naleznete na Centra pro kontrolu a prevenci nemocí .





Poslední aktualizace | Autorizace FDA | Porovnejte domácí testovací soupravy | Jak to funguje | Přesnost | Dostupnost | Náklady a pojistné krytí | Další zkušební metody



Pokud si myslíte, že jste byli vystaveni nová choroba koronavirů nebo máte příznaky COVID-19, prvním krokem je dostat se testováno . Když se pandemie poprvé začala šířit po celých Spojených státech, bylo obtížné získat testy. Nyní je snazší přístup k testování, méně invazivní testy a rychlejší výsledky. Existují dokonce i možnosti domácího testování.

Aktualizace domácích testovacích souprav na koronaviry:

  • 21. dubna americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) autorizovaný první diagnostický test COVID-19 s možností domácího odběru vzorků. FDA vydal test na základě povolení nouzového použití (EUA) pro test LabCorp COVID-19 RT-PCR.
  • Dne 24. července vydala FDA a prohlášení umožnění použití testu LabCorp u pacientů, kteří nemají příznaky, a umožnění testování souhrnných vzorků. Tato změna rozšiřuje použití testu na kohokoli a sdružování vzorků (sdružený vzorek může obsahovat až pět jednotlivých vzorků) umožňuje zpracovat méně celkových testů.
  • Od 24. července schválila FDA téměř 200 testů (včetně diagnostických a testů na protilátky) podle EUA. Několik diagnostických testů používá vzorek, který odeberete doma.
  • Test COVID-19 stojí 100–155 $ bez pojištění. Většina pojišťoven však hradí náklady na diagnostické testování, pokud je objedná lékař.
  • Po celou dobu trvání mimořádné události v oblasti veřejného zdraví musí veškeré veřejné a soukromé pojištění, včetně plánů financovaných z vlastních zdrojů, pokrývat testy COVID-19 schválené FDA a náklady spojené s testováním bez sdílení nákladů. Můžete se dozvědět více podrobností o svém pojistném plánu a testování COVID-19 tady a jaké další služby nabízí vaše politika během pandemie, například služby telehealth.

Které domácí testovací soupravy na koronaviry jsou schváleny FDA?

Aktuálně dostupné testovací soupravy jsou autorizovány pod Americké FDA nebo autorizační program pro nouzové použití. EUA umožňuje použití neschválených léčivých přípravků (nebo neschváleného použití již schválených léčivých přípravků) v případě nouze pro diagnostiku, léčbu nebo prevenci život ohrožujících chorob nebo stavů, pokud neexistují adekvátní, přijatelné a dostupné alternativy.

FDA webová stránka uvádí seznam všech testů COVID-19 schválených podle EUA. Seznam je denně aktualizován.



Porovnejte domácí testovací soupravy COVID-19

Název testu Společnost Autorizace FDA Dostupnost Metoda sběru Náklady* Pojistné krytí
Pixel od LabCorp LabCorp Povoleno podle FDA EUA Žádost online. Soupravu dodává do vašeho domu společnost FedEx. Test není k dispozici v NY Nosní výtěr (pokyny k videu jsou k dispozici) Žádné počáteční náklady LabCorp bude fakturovat pojištění nebo používat federální fondy
DobřeCOVID-19 Test Home Collection Kit Everlywell, Inc. Povoleno podle FDA EUA Pacienti musí být starší 18 let. Test není povolen v New Jersey, New Yorku, RI nebo MD. Výtěr z nosu 109 $ Stáhněte si stvrzenku a odešlete ji k úhradě
Klenba Vault Health, řešení spektra, RUCDR Infinite Biologics Povoleno podle FDA EUA Objednávkový test online musí být starší 18 let. Test není k dispozici na Aljašce. Vzorek slin je odebrán během schůzky s lékařem v oboru telehealth 150 $ Plaťte z kapsy; předložit k úhradě
Vitagene Vitagene Povoleno podle FDA EUA Proveďte posouzení a zjistěte, zda máte nárok na diagnostický test. Pokud máte nárok, test vám bude zaslán. Vzorek slin Cena není uvedena Plaťte z kapsy a odešlete platbu
Umožňuje zkontrolovat Diagnostika PrivaPath Povoleno podle FDA EUA Vyplňte online hodnocení. Pokud se kvalifikujete, bude vám zaslána souprava. Výtěr z nosu 119 $ Plaťte z kapsy a odešlete platbu
Obrázek Genetický třpyt Povoleno podle FDA EUA Vyplňte online hodnocení. Pokud se kvalifikujete, bude vám zaslána souprava. Výtěr z nosu 119 $ Plaťte z kapsy a odešlete platbu
Fosfor Diagnostika fosforu Povoleno podle FDA EUA Vyplňte online hodnocení. Pokud se kvalifikujete, bude vám zaslána souprava. Kolekce slin 155 $ (140 $ + 15 $ poštovné) Plaťte z kapsy a odešlete platbu

* Náklady na testovací soupravy na koronaviry se mohou lišit. Zkontrolujte přesné ceny na webových stránkách.

Jak fungují domácí testy COVID-19?

Typické prostředky vlastního odběru pro diagnostické domácí testování zahrnují nazální výtěr nebo sliny. S domácí testovací soupravou je mnohokrát poskytnuto instruktážní video nebo jmenování telehealth může být vyžadováno, pokud vás poskytovatel zdravotní péče provede procesem odběru vzorků, aby se ujistil, že správně odebíráte vzorek.

Jakmile obdržíte výsledky, můžete se poradit se svým poskytovatelem zdravotní péče o dalších krocích, jako je karanténa a léčba. Pokud však testujete, protože se domníváte, že jste pro COVID pozitivní, měli byste provádět karanténu, dokud neobdržíte své výsledky.



Jak přesné jsou domácí testy na koronaviry?

FDA nastínila zásady pro přesnost testu pokyny . Kvůli potenciálnímu ohrožení zdraví musí FDA zajistit, aby testování bylo široce dostupné a aby testování bylo přesné a spolehlivé.

14. května vydala FDA a prohlášení týkající se testu péče o místo Abbott ID HNED TEĎ. Zpráva informovala veřejnost, že s tímto testem mohou nastat falešně negativní výsledky. FDA ve spolupráci se společností Abbott pokračuje v hodnocení problémů s přesností. V prohlášení uvedl FDA, že žádný diagnostický test nebude stoprocentně přesný kvůli výkonovým charakteristikám, manipulaci se vzorky nebo chybě uživatele, a proto je důležité studovat vzory a identifikovat příčinu podezření na falešné výsledky, aby mohly být zjištěny jakékoli významné problémy rychle řešit.

Ostatní společnosti vydávají obecná prohlášení o své přesnosti. Například na webu Pixel by LabCorp: Vaše vzorky jsou testovány v laboratoři LabCorp akreditované CAP a CLIA, splňující nejvyšší standardy přesnosti a včasnosti výsledků testů.



Web Vault Health uvádí, že 98% výsledků se vrátí jako pozitivní nebo negativní, ale 2% výsledků bude neprůkazných.

Zatímco většina testů vrátí přesný výsledek, pokud obdržíte negativní výsledek, ale máte příznaky COVID-19, měli byste kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče ohledně opětovného testování a dalších kroků.



PŘÍBUZNÝ: Co dělat, pokud si myslíte, že máte koronavirus

Jak získat domácí testy COVID-19

Jak získáte přístup k testu na koronaviry doma? Záleží na tom, kterou společnost používáte. Většina společností (viz tabulka níže) vyžaduje, abyste vyplnili online dotazník a absolvovali konzultaci o zdravotním stavu. Poté vám poštou zašlou testovací soupravu. Po odebrání vzorku jej odešlete zpět společnosti s předplaceným štítkem a výsledky obdržíte za několik dní. Vaše místní lékárna může prodávat také domácí testovací soupravy.



Náklady a pojistné krytí

Pokud můžete získat test v kanceláři poskytovatele zdravotní péče v síti, bude se na něj pravděpodobně vztahovat Families First Coronavirus Response Act (FFCRA). Pokud se však rozhodnete pro domácí testovací sadu, ceny a pojistné krytí se budou lišit. Některé společnosti pracují se soukromým pojištěním, Medicare nebo federálními fondy, zatímco jiné mohou požadovat, abyste zaplatili z kapsy, a poté si můžete vytisknout potvrzení, které můžete předložit vašemu pojištění za náhradu. Svou kartu HSA můžete také použít k placení mnoha domácích sad. Cena domácích sad se pohybuje od 0 do přibližně 155 USD.

Ačkoli pojišťovny poskytují testování COVID-19 bezplatně, mohou mít určitá omezení, například test musí objednat zdravotnický pracovník, nebo musíte mít příznaky nebo být zdravotnickým pracovníkem nebo prvním respondentem vyžadujícím test. Podrobnosti o vašem plánu získáte u svého poskytovatele pojištění.



Jiné typy testování na koronaviry

Všechny domácí testy na koronaviry jsou diagnostické testy, které sledují aktivní virovou infekci SARS-CoV-2. Pokud vám tyto domácí testy nefungují, požádejte o další informace o testování svého poskytovatele zdravotní péče. Vaše místní lékárna může poskytnout testování. K dispozici jsou další zdroje testování COVID-19, jako jsou mobilní kliniky a kliniky urgentní péče.

Kromě diagnostického testování existují také testy na protilátky k určení expozice COVID-19. Domácí testy na protilátky jsou stále ve vývoji. FDA nedávno vydala prohlášení po zaslání varovných dopisů společnostem, které uváděly na trh neschválené testy na protilátky: Pro domácí odběr vzorků nejsou povoleny žádné sérologické testy . Více informací o testování protilátek naleznete zde .