FDA schvaluje první generikum Eliquis: apixaban

Zprávy

Pacienti s vysokým rizikem cévní mozkové příhody, plicní embolie (PE) a hluboké žilní trombózy (DVT) budou mít brzy novou generickou alternativu k ředidlům krve. 23. prosince americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schváleno dvě aplikace pro první generika Eliquis tablety (apixaban).

Co je Eliquis?

Eliquis je ředidlo na krev, říká Nonye Uddoh , Pharm.D., Klinický farmaceut s UnitedHealth Group, v Silver Spring, Maryland. Funguje tak, že blokuje srážecí protein zvaný Faktor Xa. Faktor Xa je jedním z několika faktorů srážení v naší krvi.

Značková droga byla původně schváleno FDA v roce 2012 být vyráběn společností Bristol-Myers Squibb a prodáván společností Pfizer. V té době byl lék velmi očekáván kardiology, kteří byli nadšení jeho potenciálem pomáhat pacientům s určitými riziky srážení krve. Eliquis byl třetím perorálním antikoagulantem (ředidlem krve), který získal schválení FDA. Toto je však první souhlas agentury s generikem Eliquis.

Přímá perorální antikoagulancia, jako je Eliquis, do značné míry nahradila lék zvaný Coumadin (warfarin) , starší léčba, která vyžaduje pečlivější sledování a má mnoho potenciálně závažných lékových interakcí. Pacienti užívající přípravek Eliquis nepotřebují opakované krevní testy, díky čemuž je léčba dostupnější pro mnoho lidí.Xarelto je další novější a oblíbenější alternativou k Eliquis.

PŘÍBUZNÝ: Eliquis vs. Xarelto

Jaké jsou podmínky srážení krve, které Eliquis léčí?

Podle FDA , mohou lékaři předepisovat Eliquis z následujících důvodů:

• Snížení rizika cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní.
• K prevenci hluboké žilní trombózy (DVT) v nohou, která může vést k plicní embolii (PE) v plicích u pacientů, kteří podstoupili operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu.
• K léčbě DVT a PE a ke snížení rizika opakovaných DVT a PE po počáteční terapii.

Všechny tyto stavy jsou nebezpečné - dokonce život ohrožující - a všechny zahrnují krevní sraženiny.

Mrtvice nastane, když v mozku existuje krevní sraženina, která blokuje tok kyslíku do mozkových buněk, říká Dr. Uddoh. Systémové embolie jsou způsobeny tvorbou krevních sraženin v hlubokých žilách nohou (zvaných DVT) nebo v plicích (zvaných PE).

DVT způsobuje bolest a otok v noze poblíž krevní sraženiny. Pokud se krevní sraženina neléčí, může se přesunout do plic a způsobit PE. Jedná se o velmi vážný stav, který zahrnuje příznaky jako bolest na hrudi, která se může zhoršit při hlubokém dýchání nebo kašli, závratích, mdlobách, vykašlávání krve, mělkém dýchání, rychlém nebo nepravidelném srdečním rytmu a dušnosti.

Fibrilace síní a operace náhrady kloubu zvyšují riziko cévní mozkové příhody, DVT a PE. Eliquis a generikum Eliquis mohou toto riziko snížit.

PŘÍBUZNÝ : Musíte brát léky na ředění krve pro AFib?

Jak berete Eliquis?

Podle výrobce Přípravek Eliquis se užívá jako 2,5 nebo 5 mg tableta ústy dvakrát denně.

Kolik stojí Eliquis?

Pacienti si mohou zakoupit startovací balíček s měsíční zásobou Eliquis za přibližně 531 USD, v závislosti na lékárně, kterou používají. Většinu této ceny však obvykle pokrývá pojištění. Pacienti s komerčním pojištěním obvykle platí přibližně 43 $ měsíčně. Plány Medicare Part D a Medicare Advantage také pokrývají Eliquis a u některých zákazníků snižují cenu pouze na 19 $.

Kdy bude k dispozici ke koupi obecný Eliquis?

Obecná schválení FDA pro Eliquis (apixaban) byla udělena dvěma farmaceutickým společnostem: Micro Labs Limited a Mylan Pharmaceuticals, Inc. Tyto dvě společnosti však dosud neoznámily, kdy začne prodej v USA. Obecné ceny zatím nejsou k dispozici.